关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知
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关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知
卫生部
关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知
卫疾控发〔２００６〕１０４号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：
为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年三月八日
疫苗储存和运输管理规范
第一章 总 则
第一条 为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。
第二条 本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条 各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章 疫苗储存、运输中的管理
第五条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。
第七条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。
第十条 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。
第十一条 疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
第十二条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。
第十三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
第十四条 疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。
第三章 疫苗储存、运输的温度监测
第十五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。
第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。
第四章 疫苗储存、运输的设施设备
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第十九条 设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）专门用于疫苗储存的冷库或冰箱，其容积应与使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第二十条 乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗，使用配备冰排的冷藏箱（包）运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。
第二十一条 接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。
第二十二条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
第二十三条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
第五章 附 则
第二十四条 本规范由卫生部和国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本规范自发布之日起施行。
福建省档案条例
福建省人大常委会
福建省档案条例
《福建省档案条例》已由福建省第九届人民代表大会常务委员会第三十六次会议于2002年12月17日通过，现予公布，自2003年2月1日起施行。
福建省人民代表大会常务委员会
2002年12月18日
第一条 为了加强对档案的管理和收集、整理工作，有效地保护和利用档案，为经济建设和社会发展服务，根据《中华人民共和国档案法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本省行政区域内的机关、团体、企业事业单位和其他组织以及公民，在档案管理活动中应当遵守本条例。
第三条 县级以上地方人民政府档案行政管理机构负责管理本行政区域内的档案事业，并对本行政区域内机关、团体、企业事业单位和其他组织的档案工作实行监督和指导。
乡、民族乡、镇人民政府以及城市街道办事处应当设立档案室，指定人员负责管理本机关的档案，并对所属单位和村（居）民委员会的档案工作进行监督和指导。
村（居）民委员会应当加强档案管理，做好档案的收集、整理、保管和利用工作。
第四条 地方各级人民政府应当将档案基础设施、国家档案资源、档案信息化等档案事业的建设列入本级国民经济和社会发展计划以及本级财政预算，保障档案事业的发展。
地方国家综合档案馆馆库应当符合国家规范要求，未达到要求的，本级人民政府应当制定建设规划，限期达到要求。
机关、团体、企业事业单位应当配备必要的人员和设施，加强档案的管理和利用工作。
第五条 县级以上地方人民政府档案行政管理机构应当根据当地经济建设和社会发展的需要，组织档案信息资源的研究与开发利用。
各级各类档案馆应当充分开发馆藏档案信息资源，采取多种方式为社会服务，增强档案服务的实效性。
机关、团体、企业事业单位和其他组织保存的档案，除涉及国家安全、国家重大利益以及必需保密的以外，应当按照国家有关规定向社会提供利用。
第六条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应当依照国家有关规定，确定本单位文件材料的归档范围和保管期限，报经同级人民政府档案行政管理机构核准后实施。
在公务活动中形成的应当归档的文字、图表、声像等材料，由本单位的业务或者文书机构负责收集、整理，向本单位档案机构或者档案工作人员移交，集中管理，任何部门和个人不得拒绝归档或者据为己有。
第七条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应当依照国家规定，按期向有关地方国家档案馆移交档案；地方国家档案馆应当依法接收档案。对重要的或者具有较大现实利用价值的档案，经地方国家档案馆与档案形成单位协商，可以提前接收。
向地方国家档案馆移交、捐赠、寄存不属于国家所有的档案的单位和个人，对其档案可以优先和无偿利用。向国家捐赠有保存价值档案的，当地人民政府或者接受捐赠的档案馆应当予以表彰或者奖励。
第八条 实行档案登记制度。县级以上地方人民政府档案行政管理机构按照规定，对机关、团体、企业事业单位和其他组织从事档案工作的机构、人员、库房设备、馆（室）藏量、档案管理的基本情况以及应当予以登记的其他事项进行登记。档案登记办法，由省人民政府制定。
第九条 在本省行政区域内举行的重大政治、经贸、科技、教育、文化、体育等活动以及跨地区、跨行业和全国性、国际性的重要会议，主办或者承办单位应当按照规定建立档案，并在活动、会议结束后六十日内，向所在地县级以上地方人民政府档案行政管理机构办理档案登记。
机构改革、行政区划调整、国有企业事业单位资产与产权变动的单位，由其主管部门向所在地县级以上地方人民政府档案行政管理机构办理档案登记，并按照国家规定做好档案处置工作。
第十条 重点建设项目的建设单位和重大科研项目的承担单位应当及时建立档案，加强档案的规范化管理。
在重点建设项目竣工验收和重大科研项目成果鉴定后三个月内，建设单位或者承担单位应当将档案的整理、保管情况报同级人民政府档案行政管理机构备案，并按照国家规定将档案移交有关国家档案馆保存。
省级以上重点建设项目和重大科研项目的档案资料，应当按照规定送省级国家综合档案馆保存。
第十一条 省人民政府档案行政管理机构应当按照国家有关规定，统一档案信息化建设的数据标准，规范档案信息化管理。
第十二条 各级各类档案馆以及机关、团体、企业事业单位和其他组织应当推广使用全省通用的符合国家和本省规范标准的档案管理软件，加强档案信息化建设。
机关、团体、企业事业单位应当建立健全电子文件与电子档案的管理制度，加强对电子文件形成、归档和电子档案的管理。
第十三条 各级各类档案馆应当向省级国家综合档案馆报送馆藏档案资料的计算机目录信息。机关、团体、企业事业单位和其他组织应当按照有关规定定期向同级国家综合档案馆报送本单位保存的档案资料的计算机目录信息。
省级国家综合档案馆应当建立与各级各类档案馆以及机关、团体、企业事业单位和其他组织的档案机构相互联通、信息共享的全省性的档案资料目录信息中心，向利用者提供检索服务，实现档案信息资源的社会化服务。
第十四条 公民、法人或者其他组织可以依法设立档案服务机构，并在核定的范围内开展档案整理、保管、修裱、鉴定、评估、咨询等服务。
档案服务机构的管理办法，由省人民政府档案行政管理机构制定，报省人民政府批准后施行。
第十五条 档案工作人员应当忠于职守，遵守纪律，具备档案专业知识；管理属于国家所有的档案的工作人员应当接受岗位培训，持证上岗。
第十六条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府档案行政管理机构、有关主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对单位给予通报批评；情节严重的，对直接负责的主管人员或者其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）不按规定建立档案或者档案管理不符合国家规范要求的；
（二）不按规定办理档案登记的；
（三）不按规定确定文件材料的归档范围和保管期限的；
（四）不依法接收档案的；
（五）不按规定报送档案资料的计算机目录信息的；
（六）管理属于国家所有的档案的工作人员无证上岗的；
（七）其他违反规定，可能危及档案完整与安全的。
第十七条 在利用机关、团体、企业事业单位和其他组织保管的档案中，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府档案行政管理机构或者有关主管部门给予警告；情节严重的，对单位处以三千元以上三万元以下，对个人处以三百元以上三千元以下的罚款；造成损失的，责令赔偿损失；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）损毁、丢失属于国家所有的档案的；
（二）违反有关规定，擅自提供、抄录、公布、销毁属于国家所有的档案的；
（三）涂改、伪造档案的。
第十八条 档案工作人员在档案管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、失密泄密的，由其所在单位或者有关主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条 本条例自2003年2月1日起施行。
商务部政务公开暂行办法
商务部
商务部关于印发《商务部政务公开暂行办法》的通知
商办发[2003]444号
部机关单位：
《商务部政务公开暂行办法》已经商务部第六次部务会讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。
特此通知
附件：商务部政务公开暂行办法
中华人民共和国商务部
二○○三年十一月二十五日
附 件
商务部政务公开暂行办法
为贯彻落实十六大关于“认真推行政务公开制度”、“完善公开办事制度”的精神，根据《国务院工作规则》和《商务部工作规则》关于“科学民主决策程序、依法行政”的要求以及我国加入世界贸易组织议定书中“透明度”条款的相关规定，特制订本办法。
一、政务公开的重要意义
推行政务公开是政府部门贯彻“三个代表”重要思想的具体体现；是发展社会主义民主政治、建设社会主义政治文明的基础工作；是实现科学民主决策和依法行政的必然要求；也是促进党风廉政建设和反腐败工作的治本之策。推行政务公开，有利于商务部进一步转变职能，改进管理方式，提高行政效率，降低行政成本，形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制。建立商务部政务公开制度，是商务部抓新作风、新制度建设的一项重要举措。因此，各单位要充分认识政务公开的重要意义，加强对这项工作的领导，积极推进本单位的政务公开工作。
二、政务公开的内容及范围
商务部制订的各项规章、政策、行政措施和办事程序，除国家规定或外事工作需要须保密的事项外，原则上应向社会公开，主要包括：
(一)商务部部门规章及其征求意见稿；
(二)根据法律、法规、规章制订的各类实施细则、管理办法等规范性文件及其征求意见稿；
(三)商务部各项工作中具有普遍指导意义或涉及公众、企业和社会利益的文件等；
(四)根据法律、法规、规章规定须对外颁布的法定事项和行政措施；
(五)商务部各类行政审批、招投标活动的主办部门、办理依据、资格标准、办理程序、办理时限以及相关办理结果；
(六)国内外贸易和国际经济合作主要统计数据；
(七)商务部代表我国政府与其他国家(地区)或国际组织签署的多双边经贸协议、协定。
(八)商务部机构设置、组织、职能以及各单位的联系方式。
三、政务公开途径
《中国对外经济贸易文告》(以下简称《文告》)、商务部政府网站(WWW.MOFCOM.GOV.CN，以下简称政府网站)、国际商报(以下简称商报)为商务部政务公开的指定发布媒介。商务部各类须政务公开的内容均应通过上述媒介对社会公众发布。
四、政务公开方式及程序
(一)商务部部门规章、实施细则、管理办法等，在制订过程中可以通过部内协商、专家论证和社会公示的方式征求意见。
1、上述公文在制订过程中，主办单位除会签部内相关单位外，同时应将公文草案在部机关办公自动化系统上集中发布，供部内同志提出意见和建议，主办单位应认真研究有关反馈意见并决定是否予以采纳，公文草案在部机关办公自动化系统上征求意见的时间不得少于5个工作日。
2、上述公文在制订过程中，主办单位可通过书面方式或会议方式，征求有关地方商务主管部门、中介组织和有关专家等方面的意见。
3、上述公文草案如直接涉及公民、法人或其他组织切身利益，有关机关、组织和公民对其有重大意见分歧的，应当在经过部内协商和专家论证后，形成征求意见稿，由主办单位呈报主管部领导同意后，通过政府网站等指定媒介向社会公布，征求地方、企业和个人的意见和建议，征求意见的时间不得少于10个工作日，征求意见稿的内容中须包括意见反馈方式及途径。
上述公文在呈报部务会议讨论通过或部领导签批前，主办单位应将部内协商、专家论证和社会公示情况作简要汇总、说明，作为附件与正文一并呈阅；如确属重大紧急事项而无法履行对外公开程序的，主办单位在呈报部领导时须书面说明原因、理由。
(二)商务部下列文件在印发后应送部新闻办，由部新闻办分送《文告》、政府网站、国际商报等对外发布。
1、部令、公告；
2、下发的部文件、部函、办公厅文件中不带密级的各类实施细则、管理办法等规范性文件和具有普遍指导意义的文件，根据法律、法规、规章规定须对外颁布的法定事项和行政措施等。
上述公文，由主办单位在发文稿纸上加盖“可对外发布”章，颁布印发后，由部新闻办根据情况，协调《文告》、政府网站、国际商报分别处理：《文告》、政府网站应全文刊载；国际商报可刊载、摘登或发消息；如需在更大范围内进行宣传，由部新闻办商主办单位后，可通过新闻报道、网上问答等多种形式进行宣传。
上报公文、涉密公文以及回复地方、部门意见的公文一律不得对外公布；涉密公文在解密后，经相关司局审核同意后，可对外公布。
其它公文可由主办单位自行决定是否需向社会公开，如需公开，应在发文稿纸上加盖“对外发布”章并由部新闻办、《文告》、政府网站、国际商报分别处理。
如主办单位认为需对公布的文件进行相关政策宣传和解释说明的，可将有关材料按上述途径对外发布。
(三)商务部各类行政审批、招投标等活动，主办部门应将具体负责部门、办理依据、资格标准、办理程序、办理时限以及办理结果等在政府网站上予以公布，接受社会、企业监督。
(四)国内外贸易和国际经济合作主要统计数据分别由负责各项统计的主办单位在每月统计数据出来后，由新闻办统一协调在政府网站等各指定媒介及其它媒介上发布。
(五)多、双边经贸协议、协定由条法司审核后对外公布。
五、政务公开的责任及监督检查
(一)部机关各单位负责对本单位应政务公开的相关文件、资料的审核、把关，确保质量和准确性，并按照上述办法和程序办理政务公开手续后，及时送指定媒介对外发布，政务公开的文件、资料印发后须在2个工作日内送达各指定媒介；收到相关文件、材料后，政府网站应在2个工作日内发布，国际商报在7个工作日内刊载，《文告》在10个工作日内刊载。
(二)各指定媒介应设立相应栏目，用于刊载政务相关文件、资料，并做到及时、准确；对征求意见稿，应协助主办单位搜集有关反馈意见和建议，并于公示期结束后3个工作日内将反馈意见和建议原文送达主办单位。
(三)办公厅负责对商务部各单位政务公开制度执行情况进行协调和监督检查。对违反规定情况应及时予以纠正，同时在《督查办工作专报》上通报；对屡次违反规定或出现重大疏漏的单位，应向主管部领导报告后，追究相应责任人的责任。
