关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
作者:法律资料网 时间:2024-06-17 21:58:38 浏览:8196
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关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
国家药监局
关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
国药监办[2002]324号
为做好体外诊断试剂的监督管理工作，国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》（国药监办〔2001〕357号），明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职责分工及体外诊断试剂品种归属管理的原则。一年多的实践表明，其管理模式不适应当前我国体外诊断试剂管理的实际情况，需进行相应调整。为进一步加强体外诊断试剂的监督管理，体现体外诊断试剂监督管理的特点以及我国当前体外诊断试剂监督管理的实际状况，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下：
一、对体外诊断试剂实行分类管理，将体外生物诊断试剂按药品进行管理，体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理。体内诊断试剂一律按药品管理。
二、体外诊断试剂的分类：
（一）按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括：
1.血型、组织配型类试剂；
2.微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂；
3.肿瘤标志物类试剂；
4.免疫组化与人体组织细胞类试剂；
5.人类基因检测类试剂；
6.生物芯片类；
7.变态反应诊断类试剂。
（二）按医疗器械管理的体外试剂包括：
1.临床基础检验类试剂；
2临床化学类试剂；
3.血气、电解质测定类试剂；
4.维生素测定类试剂；
5.细胞组织化学染色剂类；
6.自身免疫诊断类试剂；
7.微生物学检验类试剂。
三、体外诊断试剂注册申报技术要求及程序等，由国家药品监督管理局药品注册司及医疗器械司另行制定发布。
四、体外诊断试剂生产、经营单位应按上述分类原则，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，向所在地省级药品监督管理局申请核发(换发)药品或医疗器械生产及经营许可证或进行备案登记。
五、已获得《进口药品注册证》、《医疗器械注册证》的体外诊断试剂，应按上述分类原则，待其注册证到期时，分别依据相关的注册规定和技术原则进行注册证换证的申请。
六、国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂，按上述分类原则如应划归医疗器械管理的，须在2003年12月31日前完成医疗器械注册的申报工作。
七、特定诊断器械专用的体外诊断试剂（随机试剂）中如包含有体外生物诊断试剂品种，亦按上述规定分别进行医疗器械和药品的注册申报或进口注册证的申请。
八、本公告自2002年10月1日起实施。此前发布的管理规定如与本公告不符的，均以本公告为准。
国家药品监督管理局
二○○二年九月十七日
关于商标复审申请时限问题的答复
国家工商行政管理局
关于商标复审申请时限问题的答复
国家工商行政管理局
各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：
今年以来，一些地方工商行政管理及商标代理组织来函、来电向商标评审委员会询问商标复审申请时限和延期申请起算日的计算等问题。现根据《中华人民共和国商标法》及其《实施细则》的有关规定答复如下：
一、商标复审申请以邮寄方式收发文的，其15天复审时限的计算，分别将当地邮局收到信函和发出信函的邮戳日期，视为当事人收到和发出的日期；邮戳不清或者没有邮戳的，将国家工商行政管理局商标局（以下简称商标局）发文标注的日期顺延20天视为当事人收到的日期，或者
将国家工商行政管理局商标评审委员会（以下简称商标评审委员会）收到商标复审申请的日期上溯20天视为当事人发出的日期。
当事人或商标代理组织提交商标复审书件时，应提供商标局邮寄的信封，以便计算当事人收到商标局驳回通知的日期。
二、马德里国际注册商标复审申请，共复审时限从国际局发出驳回通知书所标注的日期起算。不能提供国际局发文日期的，则以商标局发给国际局的驳回商标通知书所标注的日期起算。
三、当事人申请商标复审事宜，应当在法律规定的期限内办理。因不可抗拒的事由或者其他正当理由，可以在期满前申请延期30天。延期申请应当在收到商标局驳回通知之日起15天内提交，延期时间从第16日起算。
四、由于延期申请的时限审查只能在收到复审申请书件时才能进行，因此，商标评审委员会收到延期申请时，不进行时限审查，而在收到正式复审书件时一并进行时限审查。超过法定时限的，商标评审委员会不予受理，并书面通知当事人或代理人。
1996年10月31日
财政部、中国人民银行关于将部分政府性基金纳入预算管理的通知
财政部、中国人民银行
财政部、中国人民银行关于将部分政府性基金纳入预算管理的通知
2002年6月25日 财预〔2002〕359号
国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，新疆生产建设兵团财务局，中国人民银行各分行、营业管理部，省会(首府)城市中心支行，深圳、大连、青岛、宁波、厦门市中心支行：
根据《财政部关于公布保留的政府性基金项目的通知》(财综〔2002〕33号，以下简称《通知》)精神，决定自2002年7月1日起，将部分尚未纳入预算管理的政府性基金(具体目录见附件)纳入预算管理。现将有关预算管理事宜明确如下：
一、关于预算原则和预算级次
(一)各项基金收入全额上缴国库，支出通过预算安排，专款专用，结余结转下年继续使用。
(二)纳入预算管理后，各项基金原上交中央主管部门的，应作为中央基金预算收入，上缴中央财政；原上交地方主管部门的，应作为地方基金预算收入，上缴地方财政；原按比例分别上缴中央和地方主管部门的，应作为共享收入，继续按原规定的比例上缴中央和地方财政。
二、关于预算科目
为统一管理，对《2002年政府预算收支科目》“基金预算收支科目”作如下调整：
(一)对第80类“工业交通部门基金收入”、“工业交通部门基金支出”作如下补充：
1.山西省的客运站场建设费，辽宁省的公路客运设施建设专用基金、公路货运发展建设基金，吉林省的客货运输设施建设基金，江苏省的客票附加费、货物附加费，四川省的公路客运附加费、公路货运附加费，甘肃省的客运车辆公路基础设施建设费、货运车辆公路基础设施建设费，其收支分别在基金预算收支科目的8004款“公路客货运附加费收入”、“公路客货运附加费支出”科目中反映。
2.分别增设8024款“能源建设基金收入”、“能源建设基金支出”科目。下设802401项“能源基地建设基金收入”、“能源基地建设基金支出”，802402项“电源基地建设基金收入”、“电源基地建设基金支出”。山西省收取的“能源基地建设基金”、“电源基地建设基金”的收支情况在以上科目中反映。
3.分别增设8025款“水运客货运附加费收入”、“水运客货运附加费支出”科目，反映水运客货运附加费的收支情况。
(二)在第82类“文教部门基金收入”、“文教部门基金支出”中分别增设8205款“国家电影事业发展专项资金收入”、“国家电影事业发展专项资金支出”科目，反映国家电影事业发展专项资金的收支情况。
(三)对第84类“农业部门基金收入”、“农业部门基金支出”科目作下列修改：
1.四川省的集体育林和更改基金、国有育林和更改基金、贵州省的林业维简费、其他地区林业部门收取的维简费，其收支统一在8402款“育林基金收入”、“育林基金支出”科目中反映。
2.在8406款“库区维护建设基金收入”、“库区维护建设基金支出”下分别增设840601项“库区维护基金收入”、“库区维护基金支出”，840602项“库区建设基金收入”、“库区建设基金支出”，840603项“库区后期扶持基金收入”、“库区后期扶持基金支出”，840604项“库区移民后期扶持基金收入”、“库区移民后期扶持基金支出”科目，反映库区维护基金、库区建设基金、库区后期扶持基金以及湖南省收取的库区移民后期扶持基金的收支情况。
3.分别增设8407款“农业发展基金收入”、“农业发展基金支出”科目，反映农业发展基金的收支情况。
4.分别增设8408款“水资源补偿费收入”、“水资源补偿费支出”科目，山西省收取的“水资源补偿费”在水资源补偿费收支科目中反映。
(四)在第87类“其他部门基金收入”、“其他部门基金支出”中分别增设8704款“残疾人就业保障金收入”、“残疾人就业保障金支出”科目，反映残疾人就业保障金的收支情况。
(五)在88类“地方财政税费附加收入”、“地方财政税费附加支出”中分别增设8804款“燃油附加费收入”、“燃油附加费支出”科目，海南省按规定征收的燃油附加费，其收支在上述科目中反映。
三、缴库办法
(一)已纳入预算外资金收入收缴改革试点的中央单位应交中央财政的基金收入，按《财政部、中国人民银行关于印发〈预算外资金收入收缴管理制度改革方案〉的通知》(财库〔2002〕37号)和《财政部、中国人民银行关于印发〈中央单位预算外资金收入收缴管理改革试点办法〉的通知》(财库〔2002〕38号)的有关规定办理缴库。
(二)未纳入预算外资金收入收缴改革试点的其他单位应交中央财政的基金收入，继续按各项基金的征收管理办法，由有关单位负责征收后上交中央主管部门，由主管部门集中汇总后，缴入中央国库。
(三)上缴地方财政的基金收入，缴库的具体办法由地方财政部门制定。
(四)各项基金收入，采用集中缴库方式缴库的，基层单位应自取得收入之日起3日内(节假日顺延，下同)逐级汇缴上级主管部门，主管部门应自取得收入之日起3日内缴库；采取就地缴库的，部门和单位应自取得收入之日起3日内缴库。
(五)未纳入预算外收入收缴改革试点单位的各项基金统一使用“一般缴款书”办理缴库。填写缴款书时，缴入中央国库的基金，“财政机关”栏填写“财政部”，“预算级次”栏填写“中央级”，“预算科目”栏按本通知规定的预算科目填写。缴入地方国库的基金按相应的财政机关、预算级次和本通知规定的科目填写。
四、其他
(一)上述基金纳入预算管理后，有关预算、决算的编制及会计核算，各级财政部门和各单位可参照财政部《关于制发政府性基金预算管理办法的通知》(财预字〔1996〕435号)执行。
(二)各地财政监察专员办事处应加强对中央基金预算收入的监督检查，确保收入及时、足额入库。
(三)各地征收的农村教育事业费附加，收支仍以基金预算收支科目的8201款“农村教育附加费收入”、“农村教育附加费支出”反映。征收的“城市教育附加费”，收支情况仍在一般预算收入科目的7003款“教育费附加收入”、一般预算支出科目的6003款“教育费附加支出”科目中反映。
(四)对《通知》明确予以保留、且已纳入预算管理的农网还贷资金、三峡工程建设基金、碘盐基金、墙体材料专项基金、港口建设费、民航机场管理建设费、民航基础设施建设基金、铁路建设基金、铁路建设附加费、国家茧丝绸发展风险基金、散装水泥专项资金、中央对外贸易发展基金、育林基金、水利建设基金、新菜地开发建设基金、城镇公用事业附加、文化事业建设费、旅游发展基金、公路客货运附加费、农(牧)业税附加，以及农村教育事业费附加、城市教育附加费等，各地、各部门应继续按照有关规定，做好征收管理工作，并及时足额办理缴库。
附件：纳入预算管理的部分政府性基金目录http://www.mof.gov.cn/news/images/WG0213-caiyu02359f_20050615.gif
