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国家经贸委 财政部 中国人民银行等


关于印发《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》的通知［失效］


国经贸经[1997]876号




各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　为进一步适应建立社会主义市场经济体制的要求，提高国家医药储备能力和管理水平，保证灾情、疫情及突发事故发生后所需药品和医疗器械的及时、有效供应，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）精神，特制定《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》，现印发你们，请遵照执行。

　　国家经贸委
　　国家医药管理局
　　财政部
　　中国人民银行
　　卫生部
　　一九九七年十二月二十三日

　　国家药品医疗器械储备管理暂行办法

　　第一章　总则第一条　为加强药品、医疗器械储备（以下简称医药储备）管理，确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时有效供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）精神，特制定本办法。

　　第二条　医药储备是政府职能。在中央统一政策、统一规划、统一组织实施的原则下，建立中央与地方（省、自治区、直辖市）两级医药储备制度，实行统一领导、分级负责的管理体制。

　　第三条　医药储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用，以保证储备资金的安全、保值和有效使用。

　　第四条　本办法适用于与医药储备有关的政府职能部门、承担医药储备任务的企业。

　　第二章　机构与职责

　　第五条　国家经贸委负责协调全国的医药储备工作。其主要职责是：

　　1、负责对有关部门和省、自治区、直辖市人民政府或其指定的职能部门动用中央医药储备申请的审批；

　　2、根据国家需要，负责调剂、调用地方医药储备申请的审批；

　　3、会同有关部门制定、调整医药储备的有关政策；

　　4、会同有关部门监督、检查国家医药储备政策的贯彻执行情况。

　　第六条　国家医药管理局负责中央医药储备的组织实施工作。其主要职责是：

　　1、会同卫生部等部门确定并适时调整中央储备药品、医疗器械的品种；

　　2、负责组织编制中央医药储备年度计划；

　　3、负责选择承担中央医药储备的企业，并监督企业做好医药储备的各项管理工作；

　　4、负责中央医药储备资金的安排和管理，并会同财政、金融及审计等部门做好中央医药储备资金的监督、财务审计工作；

　　5、负责对动用中央医药储备申请的审核工作；

　　6、负责建立医药储备统计制度，组织对承担医药储备任务的企业进行检查、培训和考核，推广医药储备的先进经验；

　　7、负责指导地方医药储备工作。

　　第七条　承担医药储备是国家赋予相关企业的一项光荣的社会责任。承担储备任务企业的主要职责是：

　　1、执行医药管理部门下达的医药储备计划；

　　2、依照医药管理部门下达的调用通知单执行储备药品、医疗器械的调用任务，确保调用时储备药品、医疗器械及时有效的供应；

　　3、保证储备药品、医疗器械的质量；

　　4、建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；

　　5、负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换，确保医药储备资金的安全和保值；

　　6、按时、如实上报各项医药储备统计报表；

　　7、负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。

　　第八条　负责审批和组织实施医药储备工作的管理部门及承担医药储备任务的企业，均应落实储备职能部门，由专人负责，建立严格的领导责任制。

　　第三章　承担医药储备任务企业的条件

　　第九条　承担医药储备任务的企业，分别由国家医药管理局和省级医药管理部门根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况择优选定。

　　第十条　承担医药储备任务的企业，必须是国有或国有控股的医药企业。

　　第十一条　承担医药储备任务的企业，应是GSP达标或基本达标企业。

　　第十二条　亏损企业不得承担医药储备任务。

　　第四章　计划管理

　　第十三条　中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略储备所需的特种药品、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治所需的药品和医疗器械。

　　第十四条　医药储备实行严格的计划管理。中央和地方医药储备计划，分别由国家医药管理局和省级医药主管部门下达。

　　第十五条　每年2月底前，国家医药管理局根据国家有关部门的灾情、疫情预报及实际需要，会同卫生部等部门制定年度中央医药储备计划，报国家经贸委批准后，下达给有关企业执行，并抄送国家及地方有关部门。地方医药储备年度计划，参照中央医药储备计划并结合当地实际情况制定，于4月底前上报国家医药管理局备案。

　　第十六条　承担医药储备任务的企业必须与相应的医药管理部门签订“医药储备责任书”。

　　第十七条　承担医药储备任务的企业必须认真执行储备计划，在储备资金到位后一个月内，保证储备计划（品种和数量）的落实。

　　第十八条　承担中央医药储备任务的企业不得擅自变更储备计划。计划的变动或调整，需报国家医药管理局审核批准，并由国家医药管理局报国家经贸委备案。

　　第十九条　承担医药储备任务的企业调出药品、医疗器械后，应按储备计划及时补齐储备药品、医疗器械品种及数量。

　　第二十条　地方医药储备计划的调整，须报国家医药管理局备案。

　　第二十一条　医药生产企业应优先满足承担储备任务企业对储备药品、医疗器械的收购要求，部分供应短缺品种，各级医药管理部门应帮助承担储备任务的企业协调解决。

　　第五章　储存管理

　　第二十二条　医药储备实行品种控制、总量平衡的动态储备。在保证储备药品、医疗器械品种、质量、数量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药品、医疗器械的效期对储备药品、医疗器械进行适时轮换，但储备药品、医疗器械的库存总量不得低于计划总量的70％。

　　第二十三条　加强储备药品、医疗器械的入、出库管理，储备药品、医疗器械入、出库实行复核签字制。

　　第二十四条　承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照GSP实施指南。

　　第二十五条　有关部门和企业要不断提高对医药储备的管理水平，逐步实行计算机联网管理。

　　第六章　调用管理

　　第二十六条　医药储备的动用原则是：

　　1、发生一般灾情、疫情及突发事故或一个省、自治区、直辖市区域范围内发生灾情、疫情及突发事故需紧急动用医药储备的，由本省、自治区、直辖市储备负责供应；

　　2、发生较大灾情、疫情及突发事故或发生灾情、疫情及突发事故涉及若干省、自治区、直辖市时，首先动用本省、自治区、直辖市医药储备，不足部分按有偿调用的原则，向相邻省、自治区、直辖市人民政府或其指定的部门请求动用其医药储备予以支援，仍难以满足需要时，再申请动用中央医药储备；

　　3、发生重大灾情、疫情及重大突发事故时，首先动用地方医药储备，难以满足需要时，可申请动用中央医药储备；

　　4、没有建立地方医药储备的省、自治区、直辖市原则上不得申请动用中央医药储备。

　　第二十七条　地方需要动用中央医药储备时，需由省级人民政府或其指定的职能部门向国家经贸委提出申请，同时抄报国家医药管理局审核；国家经贸委根据国家医药管理局提出的审核意见进行审批；审批件下达后，国家医药管理局根据审批件中明确的药品、医疗器械品种、数量下达调用通知单，组织储备药品、医疗器械调用实施工作。

　　第二十八条　本着有偿调用的原则，经国家经贸委审批，国家可根据需要调剂、调用地方医药储备。

　　第二十九条　承担医药储备任务的企业接到调用通知单后，须及时将药品、医疗器械发送到指定地区和单位，并对调出药品、医疗器械的质量负责。有关部门和企业要积极为紧急调用储备药品、医疗器械的运输提供条件。

　　第三十条　遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故发生，承担储备任务的企业接到国家医药管理局的电话或传真，可按要求先发送储备药品、医疗器械。一周内由申请调用的省级人民政府或其指定的职能部门按本办法第二十七条补办有关手续。

　　第三十一条　储备药品、医疗器械调出十日内，供需双方需补签购销合同。

　　第三十二条　申请动用中央医药储备的省级人民政府或其指定的职能部门要负责及时将货款支付给调出企业。

　　第三十三条　与医药储备有关的政府职能部门、承担医药储备任务的企业，均应设立24小时传真电话，建立24小时值班制度。单位名称、负责人及值班电话需上报国家经贸委和国家医药管理局。

　　第七章　资金管理

　　第三十四条　中央与地方两级医药储备所需资金分别由国务院及各省、自治区、直辖市人民政府落实。

　　第三十五条　医药储备资金是政府的专项资金，必须严格管理，专款专用，不得挤占挪用，要确保储备资金的安全和保值。

　　第三十六条　储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。

　　第三十七条　中央和地方医药储备资金由国家医药管理局和省级医药管理部门按照各自的储备计划会同同级财政部门下达。

　　第三十八条　当出现下列情况时，国家医药管理局和各省级医药管理部门应调整或收回医药储备资金：

　　1、储备计划调整或企业承储任务调整；

　　2、企业不能按计划完成储备任务；

　　3、不符合本办法第十一条、第十二条规定。

　　第三十九条　国家医药储备资金的财务管理办法由财政部会同有关部门另行制定。

　　第八章　监督与检查

　　第四十条　国家经贸委会同监察部、国家医药管理局等部门对各地、各有关部门和有关企业落实国家医药储备政策情况进行监督、检查。

　　第四十一条　财政、审计、经贸委（计经委）等有关部门和银行要加强对医药储备资金的监督和检查。

　　第四十二条　对严格执行本办法，在医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人，给予表彰。

　　第四十三条　承担医药储备任务的企业，如出现管理混乱、帐目不清、不合理损失严重、企业被兼并或拒报各项医药储备统计报表等情况，取消其医药储备任务，并收回储备资金。

　　第四十四条　储备单位延误救灾防疫及突发事故的药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关负责人和直接负责人的刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。

　　医药储备工作人员玩忽职守、徇私舞弊或者滥用职权，构成犯罪的，依法追究其刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。

　　第九章　附则

　　第四十五条　各地可参照本办法，并结合当地实际情况制定具体管理办法或实施细则。

　　第四十六条　本办法由国家经贸委会同国家医药管理局负责解释。

　　第四十七条　本办法自发布之日起实施。金全额收缴国家财政外，取消其以后年度享受贴息的资格。

　　第十六条　各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、经贸委（经委、计经委）和中央各部委可根据本《办法》，结合本地区、本部门的具体情况制定实施细则，并报财政部和国家经贸委备案。

　　第十七条　本《办法》由财政部、国家经贸委负责解释。

　　第十八条　本《办法》自发布之日起实施。


国家经贸委


中华人民共和国国家经济贸易委员会

公　　告

二ＯＯ一年第30号

　

发布职业安全健康管理体系指导意见和职业安全健康管理体系审核规范

　　鼓励企业建立职业安全健康管理体系是健全企业自我约束机制，标本兼治，综合治理，把安全生产工作纳入法制化、规范化轨道的重要措施之一，也是建立现代企业制度，贯彻“安全第一、预防为主”方针，提高企业竞争力的重要内容。为迎接加入世界贸易组织后国内企业面临的国际劳工标准和国际经济一体化的挑战，规范各类中介机构的行为，国家经贸委在原有工作基础上，组织制定了《职业安全健康管理体系指导意见》(以下简称《指导意见》)和《职业安全健康管理体系审核规范》(以下简称《审核规范》)，现予发布。1999年发布的《职业安全卫生管理体系试行标准》同时废止。

　　《审核规范》是用人单位和认证机构审核职业安全健康管理体系的基本依据。用人单位实施职业安全健康管理体系和谋求外部认证时，遵循自愿原则。已获得职业安全卫生管理体系认证证书的企业或其他用人单位，原有证书仍然有效。

　　职业安全健康管理体系的认证机构、咨询机构及相关人员应认真学习《指导意见》与《审核规范》，提高素质，更好地帮助企业建立和完善职业安全健康管理体系。

二ＯＯ一年十二月二十日

　

职业安全健康管理体系指导意见

　　为了指导用人单位建立职业安全健康管理体系，建立预防为主、持续改进的管理模式，健全自我约束机制，有效保护劳动者的安全与健康，依据我国职业安全健康法律法规，结合国家经贸委颁布并实施《职业安全卫生管理体系试行标准》所取得的经验，参考国际劳工组织《职业安全健康管理体系导则》制定《职业安全健康管理体系指导意见》。

　　1．目的

　　(1)消除、降低和避免各类与工作相关的伤害、疾病和死亡事故的发生，保障全体劳动者的安全与健康。

　　(2)指导用人单位自愿建立职业安全健康管理体系，更好地贯彻职业安全健康法律、法规及标准的要求。

　　(3)指导相关部门制定职业安全健康管理体系审核规范及实施指南。

　　(4)指导用人单位结合自身实际，开展职业安全健康管理体系各要素的整合工作，并使其成为用人单位全面管理的一部分。

　　(5)鼓励用人单位的全体员工，尤其是最高管理者、管理人员、员工及其代表，采用合理的职业安全健康管理原则与方法持续改进职业安全健康绩效。

　　2．职业安全健康管理体系框架

　　2．1．政策制定及有关机构职责

　　2．1．1．国家安全生产监督管理局负责拟定、实施和定期评审国家关于在用人单位内建立和推进职业安全健康管理体系的政策。

　　2．1．2．为确保国家政策及其实施计划的一致性，有关机构在职业安全健康管理体系框架中应承担如下职责：

　　(1)国家安全生产监督管理局负责我国职业安全健康管理体系工作的统一管理和宏观控制，保证各机构间的必要协作关系，井定期评审职业安全健康管理体系工作的有效性；

　　(2)职业安全健康管理体系认证指导委员会负责指导全国职业安全健康管理体系认证工作。指导委员会下设职业安全健康管理体系认证机构认可委员会和职业安全健康管理体系审核员注册委员会，分别负责认证单位的资格认可工作和审核员的培训、考核、注册工作；

　　(3)国家经贸委安全科学技术研究中心为全国的职业安全健康管理体系工作提供技术支持，拟定职业安全健康管理体系审核规范及实施指南；

　　(4)国务院有关部门和地方政府的安全生产监督管理机构在各自职责范围内和本地区推动职业安全健康管理体系工作；

　　(5)国家认可的职业安全健康服务机构协助用人单位建立并保持职业安全健康管理体系。

　　2．2．职业安全健康管理体系工作原则及实施规范

　　2．2．1．我国职业安全健康管理体系工作遵循如下原则：

　　(1)国家鼓励、支持和指导企业结合现代企业制度，建立职业安全健康管理体系，使职业安全健康管理成为企业全面管理的一部分；

　　(2)用人单位自愿建立和保持职业安全健康管理体系，鼓励员工及其代表积极参与此项活动，确保其各项职业安全健康要求不仅适用于自己的员工，也同样适用于承包方人员和直接雇用的临时工。高风险企业以及曾发生重大事故的用人单位更应该建立和保持职业安全健康管理体系；

　　(3)建立职业安全健康管理体系的用人单位，可申请国家认可的认证机构的审核与认证；

　　(4)鼓励国家认可的职业安全健康服务机构为用人单位的职业安全健康管理体系工作提供服务。

　　2．2．2．国家安全生产监督管理局根据用人单位的规模、基础设施、危害的种类和风险级别等因素，拟定具体的职业安全健康管理体系实施规范。

　　2．2．3．职业安全健康管理体系实施规范包括：

　　(1)职业安全健康管理体系审核规范；

　　(2)高风险企业职业安全健康管理体系实施指南；

　　(3)中小企业职业安全健康管理体系实施指南；

　　(4)其它有关规范。

　　3．职业安全健康管理体系

　　职业安全健康管理体系包括方针、组织、计划与实施、评价和改进措施五大要素，如图1所示：



图1　职业安全健康管理体系的核心要素

　　方针

　　3．1职业安全健康方针

　　3．1．1．用人单位最高管理者应根据本单位的规模和活动类型，在征询员工及其代表的意见基础上，制定书面的职业安全健康方针。该方针应传达到全体员工，可为外部相关方所获取。最高管理者应对职业安全健康方针开展评审工作，确保其持续适用性。

　　3．1．2．用人单位的职业安全健康方针应包括下述原则和目标：

　　(1)遵守相关的职业安全健康法律法规，及其签署的关于职业安全健康内容的自愿计划、集体协议和其他要求；

　　(2)防止发生与作业相关的工伤、疾病和事件，保护全体员工的安全和健康；

　　(3)确保与员工及其代表进行协商，并鼓励他们积极参与职业安全健康管理体系所有要素的活动；

　　(4)持续改进职业安全健康管理体系绩效。

　　3．1．3用人单位所建立的其他体系应与职业安全健康管理体系保持一致。

　　3．2员工参与

　　3．2．1参与建立职业安全健康管理体系是员工的权利和义务。3．2．2用人单位应确保与员工及其职业安全健康代表进行协商，并对他们进行职业安全健康知识的培训，包括与其工作有关的应急预案的培训。

　　3．2．3用人单位应做出安排，以保证员工及其职业安全健康代表有时间和资源来积极参与职业安全健康管理体系的组织、计划与实施、评价和改进措施等活动。

　　3．2．4用人单位可根据实际情况，建立职业安全健康委员会，使其承担起相应的职能。

　　组织

　　3．3责任与义务

　　3．3．1最高管理者应对保护员工的职业安全与健康问题负全面责任，并在用人单位的职业安全健康活动中起领导作用。

　　3．3．2用人单位应规定各部门和各级人员的职责，以确保职业安全健康管理体系的建立、实施与运行，确保实现相应的职业安全健康目标。

　　3．3．3建立职业安全健康管理体系的用人单位，负有以下义务：

　　(1)组织实施职业安全健康管理体系的各项原则；

　　(2)制定并实施职业安全健康方针和可测量的目标；

　　(3)保证各部门和各级人员均已了解并接受自己所承担的职业安全健康管理职责；

　　(4)确定负责辨识、评价或控制职业安全健康危害及风险人员的职责，并传达至全体员工；

　　(5)进行有效和必要的监督管理活动，确保员工的安全健康得到保护；

　　(6)促进用人单位内成员(包括员工及其代表)间的合作与交流；

　　(7)制定有效的管理方案，以辨识、消除和控制与作业有关的各类危害和风险，确保员工作业过程中的安全；

　　(8)制定各项预防和健康改善方案；

　　(9)确保在实现职业安全健康方针过程中员工及其代表的全面参与；

　　(10)提供各项必备的资源，以确保负责职业安全健康事务的人员(包括职业安全健康委员会)能顺利开展工作；

　　(11)设立职业安全健康委员会的用人单位应做出有效的安排，保证员工及其代表能全面参与委员会中的各项工作。

　　3．3．4用人单位可在最高管理层中指定一名或几名人员作为管理者代表，负责下列事项：

　　(1)建立、实施、定期评审和评价职业安全健康管理体系；

　　(2)定期向最高管理层报告职业安全健康管理体系的绩效；

　　(3)促进用人单位所有员工的参与。

　　3．4能力与培训

　　3．4．1用人单位应确定各类人员所必需的职业安全健康能力要求，制定并保持各项管理方案，以确保全体员工有能力完成其所承担的职业安全健康方面的任务和职责。

　　3．4．2最高管理者应具备足够的职业安全健康管理能力或可以利用的资源，以辨识、消除或控制与作业相关的危害或风险，实施职业安全健康管理体系。

　　3．4．3用人单位应根据其规模及活动的性质制定培训方案，培训方案应包括下述内容：

　　(1)培训对象为用人单位的所有员工；

　　(2)由专业人员来完成；

　　(3)规定定期提供有效及时的新员工培训和知识更新培训；

　　(4)进行定期评审，根据需要对培训方案进行修改以保证其相关性与有效性，设立职业安全健康委员会的用人单位，职业安全健康委员会应参与培训方案的评审工作；

　　3．4．4培训应是免费的，并在工作时间内进行。

　　3．5职业安全健康管理体系文件化

　　3．5．1用人单位应根据其规模及活动的类型，建立并保持职业安全健康体系文件，其内容应包括：

　　(1)用人单位的职业安全健康方针和目标；

　　(2)为实施职业安全健康管理体系，所确定的关键岗位与职责；

　　(3)用人单位的重大职业安全健康危害／风险以及它们的预防和控制措施；

　　(4)职业安全健康管理体系框架内的管理方案、程序、作业指导书和其他内部文件。

　　3．5．2职业安全健康管理体系文件应满足下述条件：

　　(1)文字通俗易懂，便于使用者理解；

　　(2)定期评审，必要时予以修改，同时向用人单位内所有相关人员或受其影响的人员进行传达；

　　3．5．3用人单位应编写、管理和保存职业安全健康记录，记录应具有可识别性，记录的保存时间应予以确定。

　　3．5．4在遵守有关保密规定的同时，员工有权获取与其作业环境和健康相关的记录。

　　3．5．5职业安全健康记录应包括：

　　(1)国家关于职业安全健康问题的法律或法规；

　　(2)实施职业安全健康管理体系所产生的记录；

　　(3)有关工伤、疾病和事件的记录；

　　(4)影响员工安全健康的有毒物质暴露量、作业环境监测与员工健康监护的记录；

　　(5)主动与被动的测量记录。

　　3．6交流

　　3．6．1用人单位应制定并保持有关交流的管理方案和程序，以达到下列目标：

　　(1)对内外部有关职业安全健康的信息予以接收、文件化并做出合理的响应；

　　(2)确保用人单位内各级职能部门间职业安全健康信息的顺利交流；

　　(3)确保员工及其代表所关心的职业安全健康问题，以及对这些问题的想法和建议被收集，并得到考虑和响应。

　　计划与实施

　　3．7初始评审

　　3．7．1用人单位应根据实际情况，通过实施初始评审对现有职业安全健康管理体系及相关管理方案进行评价。如果用人单位尚未建立职业安全健康管理体系、或该用人单位刚刚建成，则初始评审过程可作为建立职业安全健康管理体系的基础。

　　3．7．2初始评审工作应由专业人员进行，并与员工及其代表进行协商交流。初始评审应包括如下内容：

　　(1)辨识现有的适用法律和法规、职业安全健康管理体系实施规范，以及用人单位签署的自愿计划和其他要求；

　　(2)对现有的或计划中的作业环境和作业组织中存在的危害和风险进行辨识、预测和评价；

　　(3)确定现有措施或计划采取的措施是否能消除危害或控制风险；

　　(4)对员工健康监护数据予以分析。

　　3．7．3初始评审的结果应形成书面报告，并作为建立职业安全健康管理体系中各项决策的基础，为持续改进用人单位的职业安全健康管理体系提供衡量的基准。

　　3．8体系策划、实施与运行

　　3．8．1用人单位开展职业安全健康管理体系策划工作的目的是督促其遵守国家的法律和法规，持续改进职业安全健康绩效。

　　3．8．2用人单位应根据初始评审、复评的结果或其它可获得的资料做出安排，以制定充分合理的职业安全健康策划。策划方案应有助于保护员工的职业安全与健康，其内容应包括：

　　(1)明确用人单位的职业安全健康目标和优先级，并根据实际情况对目标予以量化；

　　(2)制定为实现每一目标而需采取的计划，明确职责和绩效标准；

　　(3)选择相应的测量标准，以确认目标是否实现；

　　(4)提供足够的资源，包括人力、资金及技术支持。

　　3．8．3用人单位所制定的职业安全健康策划方案中应覆盖职业安全健康管理体系所有要素。

　　3．9职业安全健康目标

　　3．9．1用人单位应依据职业安全健康方针并以初始评审或复评结果为基础，依据有关法律法规，结合用人单位的特点、规模、活动类型及职业安全健康技术，制定具有实际意义并可测量的职业安全健康目标。目标的重点应放在持续改进员工的职业安全健康防护措施上，以达到最好的职业安全健康绩效。

　　3．9．2目标应予以文件化，并向用人单位内所有相关职能部门和各层次的人员进行传达。

　　3．9．3用人单位应对职业安全健康目标进行定期评审，必要时予以更新。

　　3．10危害预防

　　3．10．1预防与控制措施

　　3．10．1．1用人单位应识别和评价各类影响员工职业安全和健康状况的危害和风险，并按如下优先顺序实施预防和保护措施：

　　(1)消除危害／风险；

　　(2)通过工程措施或组织措施从源头来控制危害／风险；

　　(3)制定安全作业制度，包括制定管理性的控制措施来消弱危害／风险的影响；

　　(4)采用上述方法仍然不能控制残余危害／风险时，用人单位应免费提供个体防护用品(包括防护服)，并采取措施确保其得到使用和维护。

　　3．10．1．2用人单位应制定危害预防与控制程序或管理方案，这些程序或管理方案应符合如下要求：

　　(1)符合国家法律法规的要求，并得到有效的实施；

　　(2)与用人单位存在的危害和风险情况相适应；

　　(3)定期评审，必要时予以修订。

　　3．10．1．3用人单位在制定危害预防与控制程序或管理方案时，应考虑现有知识水平，以及其他用人单位(如劳动安全监察机构、职业安全健康服务机构及其他服务机构)的报告或信息。

　　3．10．2动态管理

　　3．10．2．1用人单位内部的变化(如新用工制度、引入新工艺、新揉作程序、新组机构)和外部的变化(如国家法律法规的修订、职业安全健康知识和技术的新发展)对职业安全健康管理的影响都应进行评价，并在变化前采取适当的预防性措施。

　　3．10．2．2用人单位修改或引入新作业方法、材料、工艺或设备之前，应进行作业场所危害辨识和风险评价活动。风险评价时，应与员工及其代表、以及职业安全健康委员会进行协商，并请他们参与此项工作。

　　3．10．2．3用人单位实施各项变革措施前，应确保相关员工都得到通知和相应的培训。

　　3．10．3应急预案与响应

　　3．10．3．1用人单位应建立并保持应急预案与响应计划，辨识潜在的事故和紧急情况，并阐明相应的预防性措施。

　　3．10．3．2应急预案与响应计划应与用人单位的规模和活动的性质相适应，并符合下述要求：

　　(1)保证在作业场所发生紧急情况时，能提供必要的信息、内部交流和协作，以保护全体人员的安全；

　　(2)通知并与有关的主管机构、邻近单位和应急响应部门建立联系；

　　(3)阐明急救和医疗救援、消防和作业场所内全体人员疏散问题；

　　(4)向用人单位内全体人员提供相关的信息和培训，包括定期开展应急预案与响应计划的演练活动。

　　3．10．3．3制定应急预案与响应计划时，应与外部应急响应服务机构和其他机构合作。

　　3．10．4采购和租赁

　　3．10．4．1用人单位应建立并保持有关采购和租赁活动的程序。采购和租赁活动应符合下述要求；

　　(1)符合相关的法律法规要求；

　　(2)在采购货物与享受服务前，识别出自身的职业安全健康要求；

　　(3)符合用人单位在采购和租赁说明书中提出的职业安全健康方面的要求；

　　(4)做出安排以确保使用前符合各项要求。

　　3．10．5承包

　　3．10．5．1用人单位应当建立并保持程序，以确保用人单位的各项职业安全健康要求(或至少相类似的要求)适用于承包商及其员工。

　　3．10．5．2针对用人单位作业场所内承包商所制定的程序应符合下述要求：

　　(1)包括评价和选择承包商时的职业安全健康标准；

　　(2)确保作业开始前，用人单位与承包方间在适当级别建立有效的交流与协调机制，包括有关危害情况交流、预防与控制措施的各项规定；

　　(3)包括承包方的人员在用人单位内作业时，如何报告作业场所内的工伤、疾病和事件的规定；

　　(4)在作业开始前和作业时，对承包方或其员工开展必要的职业安全健康知识教育和培训活动；

　　(5)定期监测作业现场承包方各项活动的职业安全健康绩效；

　　(6)确保承包方道守现场职业安全健康管理程序和方案。

　　评价

　　3．11绩效监测与测量

　　3．11．1用人单位应制定并定期评审职业安全健康绩效的定期监测、测量和记录程序。明确管理部门中不同层次的人员在绩效监测方面的职责。

　　3．11．2用人单位应根据其规模和活动的性质以及职业安全健康目标选择绩效指标。

　　3．11．3用人单位应根据所辨识出的各类危害和风险，以及在职业安全健康方针和目标中所做出承诺，确定适用的定性和定量测旦方法。这些方法应能支持用人单位的评价过程，包括管理评审过程。

　　3．11．4绩效监测与测量应包括主动的和被动的绩效测量，而不仅以工伤、疾病和事故的统计为基础。作为一种方法，其目的是确定职业安全健康方针和目标是否得到实施，风险是否得到控制。绩效监测与测量结果应予以记录。

　　3．11．5监测活动应提供有关职业安全健康绩效的反馈信息，用来确定日常的危害辨识、预防和控制措施是否有效的信息和为改善危害辫识、风险控制和职业安全健康管理体系所需的决策依据。

　　3．11．6主动的绩效测量应符合下述要求：

　　(1)符合国家法律法规及用人单位签署参加的各类关于职业安全健康问题的共同协议和承诺；

　　(2)监测各项具体计划、绩效标准和目标的实施效果；

　　(3)系统检查各项作业制度、房屋、车间与设备；

　　(4)监测作业环境状况，包括作业组织状况；

　　(5)定期对员工实施健康监护，即通过有效的体检或对员工的早期受损害症状进行追踪，以确定疾病预防和控制措施的有效性。

　　3．11．7被动的绩效测旦包括对如下事项的确认、报告和调查：

　　(1)工伤、疾病与事件；

　　(2)其他损失，如财产损失；

　　(3)不良的职业安全健康绩效和职业安全健康管理体系的失效；

　　(4)员工康复及恢复计划。

　　3．12工伤、疾病和事件及其对职业安全健康绩效影响的调查

　　3．12．1用人单位对工伤、疾病和事件起因及潜在原因的调查应辨识出职业安全健康管理体系中存在的不足，调查结果应形成文件。

　　3．12．2调查应由专业人员进行，必要时邀请员工及其代表的参与。

　　3．12．3建立职业安全健康委员会的用人单位，调查结果应与职业安全健康委员会交流，委员会应提出合理的建议。

　　3．12．4调查结果或职业安全健康委员会提出的建议还应与负责采取纠正措施的人员交流，作为管理评审的一项内容并在持续改进活动中予以考虑。

　　3．12．5通过上述调查而采取的纠正措施应予以实施，以免类似的工伤、疾病和事件重复发生。

　　3．12．6用人单位在符合保密要求的条件下，应参照内部调查报告处理方式进行处理外部调查机构(如监察机构和社会保险机构等)提出的调查报告。

　　3．13审核

　　3．13．1用人单位应制定计划定期开展审核活动，确定职业安全健康管理体系及其要素是否能恰当、充分、有效地保护员工的职业安全和健康，预防各类事件发生。

　　3．13．2用人单位应制定有关审核的原则和程序，包括明确审核员能力、审核范围、审核频次、审核方法和报告方式。

　　3．13．3审核应包括对用人单位的职业安全健康管理体系各要素或一组要素的评价。

　　3．13．4审核结论应确定所建立的职业安全健康管理体系各要素或一组要素是否达到下列要求：

　　(1)能确保用人单位遵守各项法律法规；

　　(2)能有效地满足用人单位的职业安全健康方针和目标；

　　(3)能有效地促进全体员工的参与；

　　(4)对用人单位绩效评价结果及前次审核结果有所响应；

　　(5)能实现持续改进目标和获得最佳职业安全健康管理经验。

　　3．13．5审核应由用人单位内部或外部专业人员进行，审核人员应与被审核活动无关。

　　3．13．6审核结果与结论应与负责纠正措施的人员交流。

　　3．13．7员工必要时可参与审核员的选择以及作业场所审核的各阶段工作，包括审核结果的分析。

　　3．14管理评审

　　3．14．1用人单位应对下述事项管理评审：

　　(1)评价职业安全健康管理体系的总策略，以确定其是否能满足计划实现的绩效目标；

　　(2)评价职业安全健康管理体系是否能满足用人单位及其投资方，包括员工及政府主管机构的要求；

　　(3)评价是否需要对职业安全健康管理体系做出调整，包括对职业安全健康方针和目标的调整；

　　(4)识别为及时纠正不足应采取的措施，包括对用人单位管理机构及绩效测旦方式所做出的调整；

　　(5)为制定有效的计划和持续改进措施提供反馈信息，包括各项措施的优先顺序；

　　(6)评价用人单位职业安全健康目标和纠正措施的进展；

　　(7)评价前次管理评审所制定的各项措施的有效性。

　　3．14．2用人单位应根据其自身的需求与条件，确定最高管理者参加职业安全健康管理体系管理评审的频次与范围。

　　3．14．3管理评审应考虑如下因素：

　　(1)工伤、疾病和事故的调查结果，绩效监测与测量结果，审核活动的结果；

　　(2)内部和外部因素及各种可能影响用人单位的职业安全健康管理体系的变化，包括用人单位内部的变化。

　　3．14．4管理评审的发现应予以记录，并向负责职业安全健康管理体系相关要累的人员、职业安全健康委员会、员工及其代表正式通报，以便他们能采取适当措施。

　　改进措施

　　3．15预防与纠正措施

　　3．15．1用人单位应针对职业安全健康管理体系绩效监测与测量、审核和管理评审所提出的预防与纠正措施，制定管理方案并予以保持，方案中应包括如下内容：

　　(1)辨识并分析与职业安全健康法规和／或职业安全健康管理体系不符合的根本原因；

　　(2)启动、策划、实施、检查各项纠正与预防措施的有效性，包括职业安全健康管理体系自身的变化，并形成文件。

　　3．15．2用人单位评价职业安全健康管理体系时如发现或其它资料显示危害预防与控制措施不够充分或可能不充分时，应按预防与控制措施的优先顺序进行及时合理的调整，并将此过程形成文件。

　　3．16持续改进

　　3．16．1用人单位应制定管理方案并予以保持，以持续改进职业安全健康管理体系各有关要素及整个体系。方案中应考虑如下因素：

　　(1)国家法律法规、自愿计划和共同协议；

　　(2)用人单位的职业安全健康目标；

　　(3)危害辨识与风险评价的结果；

　　(4)绩效监测与测量的结果；

　　(5)工伤、疾病和事件的调查以及审核的结果与建议；

　　(6)管理评审的结果；

　　(7)用人单位所有成员，包括职业安全健康委员会对持续改进的建议；

　　(8)所有新的相关信息；

　　(9)有关健康保护与促进计划的结果。

　　3．16．2用人单位的职业安全健康过程与绩效应与其他单位相比较，以改善其职业安全健康绩效。

　

职业安全健康管理体系审核规范

　　1范围

　　为明确职业安全健康管理体系的基本要求，鼓励用人单位采用合理的职业安全健康管理原则与方法，控制其职业安全健康风险，持续改进职业安全健康绩效，特制定职业安全健康管理体系审核规范。

　　本规范适用于任何有以下愿望的用人单位：

　　(1)建立职业安全健康管理体系，有效地消除和尽可能降低员工和其他有关人员可能遭受的与用人单位活动有关的风险；

　　(2)实施、维护并持续改进其职业安全健康管理体系；

　　(3)保证遵循其声明的职业安全健康方针；

　　(4)向社会表明其职业安全健康工作原则；

　　(5)谋求外部机构对其职业安全健康管理体系进行认证和注册；

　　(6)自我评价并声明符合本规范。

　　规范中提出的所有要求，旨在帮助用人单位建立职业安全健康管理体系，其适用的程度取决于用人单位的职业安全健康方针、活动的特点及其风险的性质和运行的复杂性。

　　2术语和定义

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