上海市医疗事故处理办法实施细则
作者:法律资料网 时间:2024-07-23 16:26:15 浏览:8270
来源:法律资料网
上海市医疗事故处理办法实施细则
上海市人民政府
上海市医疗事故处理办法实施细则
上海市政府
1989年8月9日上海市人民政府令第14号发布根据1993年12月13日上海市人民政府令第52号修正并重新发布
第一章 总 则
第一条 为了正确处理医疗事故，保障病员和医务人员的合法权益，维护医疗工作秩序，根据国务院发布的《医疗事故处理办法》（以下简称《办法》），结合本市实际情况，制定本细则。
第二条 本细则适用于本市各级医院（包括部队医院对地方开放的部分）、疗养院（所）、防治站（所）等医疗服务单位（以下简称医疗单位），机关、团体、企事业单位、街道与乡村所属的卫生科、医务室、保健站、卫生站（室）等非独立医疗机构（以下简称非独立医疗机构），以
及个体开业医务人员在诊疗护理中发生的医疗事故的处理。
第三条 本细则所称的医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。
第四条 在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属医疗事故：
（一）虽有诊疗护理过失，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的。
（二）由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果。
（三）药物过敏试验结果正常，或卫生行政部门尚未规定做药物过敏试验的药物（包括生物制品）所引起的过敏反应。
（四）按技术操作规程进行的纤维内窥镜检查，肝、肾、脑室、心包、肺等重要脏器穿刺特殊造影及心导管等检查时所发生的意外。
（五）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的防范准备，仍发生意外的。
（六）按药物和诊疗仪器正常剂量和方法，用于常规诊疗过程中发生副反应的。
（七）手术按操作规程进行，术后发生组织粘连、破溃、渗血、继发性感染等情况的。
（八）手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或脏器的。
（九）因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医务人员嘱咐或拒绝检查治疗等不配合诊治行为而造成不良后果的。
（十）难以避免的并发症。
第五条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称医疗事故或事件），必须坚持实事求是的科学态度，及时、认真地做好调查和处理，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理得当。
病员、家属及其所在单位和有关部门，应与医疗单位和卫生行政部门合作，共同做好医疗事故的善后处理工作。
第二章 医疗事故的分类与等级
第六条 医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因玩忽职守、违反规章制度或操作规程等失职行为而造成的医疗事故，技术事故是指医务人员因技术水平和经验限制等技术过失而造成的医疗事故。
第七条 有下列失职行为造成的事故为责任事故：
（一）对急、危、重病员，片面强调制度、手续而拒收病人，或不负责任地转院、转科，或不采取应当采取的急救措施，以致贻误抢救时机的。
（二）诊治工作中，知道或应当知道病情疑难而不请示或不执行上级医师指导，擅自处理的；上级医师接到下级医师报告后，不及时认真处理的。
（三）手术治疗中，开错部位，摘错器官，遗留器械、纱布等异物在病员体内，或不按操作规程而错伤重要器官的。
（四）护理工作中，不严格执行查对制度、不按规定交接班、不遵医嘱、护理不当，或其他违反制度、操作规程的。
（五）助产中，违反接产原则和操作规程的。
（六）用药过程中，违反药物禁忌或药物过敏试验等使用规定的。
（七）在医疗工作中，不掌握医疗原则，滥用毒、麻、剧药品，开错或用错药的。
（八）生物制品的接种途径、剂量、部位错误或操作中消毒不严的。
（九）药剂工作中，配错处方、发错药、写错用法、贴错标签或制剂含量错误，以及其他违反操作规程的。
（十）检验、放射、病理等其他非临床部门，漏报、错报检查结果，验错血型、发错血、拍错片等。
（十一）麻醉中选错麻醉方式、部位，用错麻醉药或用麻醉药过量以及不认真观察病员用药后的病情变化，违反操作规程的。
（十二）医院领导、行政、后勤及其他有关人员，在抢救病员过程中，玩忽职守、借故推诿、拖延时间，而影响医疗护理工作的。
（十三）其他失职行为造成的。
第八条 因工作失职和技术过失两种原因造成的医疗事故，应根据造成事故的主要原因确定事故的性质。
第九条 根据给病员直接造成损害的程度，医疗事故分为三级：
（一）一级医疗事故：造成病员死亡的；
（二）二级医疗事故：造成病员严重残废或者严重功能障碍的；
（三）三级医疗事故：造成病员残废或者功能障碍的。
医疗事故的具体分级标准按卫生部发布的医疗事故分级标准执行。在一级医疗事故中，完全由医务人员过失，造成病员死亡的，为一级甲等医疗事故；因病员病情重笃、医务人员过失等多种原因造成病员死亡的，为一级乙等医疗事故。
第三章 医疗事故的处理程序
第十条 发生医疗事故或事件，医疗单位的当事医务人员应立即向本科室负责人报告，科室负责人接到报告后应立即向本医疗单位负责人或负责部门报告；非独立医疗机构、个体开业的医务人员应立即向上级主管部门和所在地的区、县卫生行政部门报告。
病员及其家属认为有医疗事故可能的，可以向医疗单位或区、县卫生行政部门提出查处要求。
第十一条 发生医疗事故或事件的医疗单位，应立即将病员的病案及有关的各种原始资料送指定部门封存保管。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病案及有关资料。病员及其家属不得抢夺病案。
发生医疗事故或事件之前，上级医师正常修正病案及抢救危重病员的追溯补记不属涂改病案。但发生医疗事故或事件之后，不得修改原有记录。
因输液、输血、注射、用药等即刻引起不良后果的，医疗单位应立即封存现场实物，并及时送由市卫生局指定的有关部门检验。
第十二条 非独立医疗机构、个体开业的医务人员发生医疗事故或事件后，应立即将有关的病历、各种原始资料和现场实物封存，交上级主管部门或所在地的区、县卫生行政部门处理。
第十三条 各医疗单位应成立医疗事故处理小组，由坚持原则、作风正派、办事公正、又有一定业务水平的管理人员和主治医师以上的医务人员若干人组成，负责本单位医疗事故或事件的调查与处理。
第十四条 凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因或对死因有争议的，医疗单位、非独立医疗机构和个体开业医务人员与病员及其家属（以下简称双方当事人）均可向医疗单位或卫生行政部门提出尸检申请。尸检申请应在死后四十八小时内提出。尸检由市卫生局指定的医
学院校病理解剖教研室进行。双方当事人中有拒绝或拖延尸检而影响对死因判定的，由拒绝或拖延的一方负责。
进行尸检的检验费、运输费和保管费由医疗单位、非独立医疗机构和个体开业医务人员支付，尸检后的尸体保管费由死者家属承担。
第十五条 双方当事人对医疗事故或事件的确认有争议时，可向区、县或医科大学（或医学院，下同）医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。
双方当事人对区、县或医科大学医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起十五日内，向市医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。
双方当事人对市医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起十五日内，向人民法院起诉。
第十六条 双方当事人对鉴定结论没有争议的，医疗单位、非独立医疗机构发生的医疗事故或事件，由双方当事人协商处理；个体开业医务人员发生的医疗事故或事件，由区、县卫生行政部门处理。
双方当事人协商处理不成的，任何一方可提请区、县卫生行政部门或医科大学处理。其中，市卫生局直属医疗单位发生的医疗事故或事件，由市卫生行政部门处理。
双方当事人对区、县卫生行政部门或医科大学所作的处理不服的，可以在接到处理通知书之日起十五日内，向市卫生行政部门申请复议，也可以直接向人民法院起诉。
双方当事人对市卫生行政部门所作的处理决定或复议决定不服的，可以在接到处理决定或复议决定通知书之日起十五日内，向人民法院起诉。
第十七条 病员及其家属在提出医疗事故鉴定申请后，可以指派一至两名代表（包括律师）在医院或卫生行政部门工作人员陪同下查阅一次病案，允许摘录和复制。
第四章 医疗事故的鉴定
第十八条 本市设立市和区、县、医科大学二级医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）。
鉴定委员会由有临床经验、有权威、作风正派、坚持原则的主治医师（技师、护师）以上医务人员和卫生行政管理干部若干人组成。
第十九条 市和区、县鉴定委员会人选由卫生行政部门提名，报经同级人民政府批准。医科大学鉴定委员会人选由医科大学提名，报经市人民政府教育卫生办公室批准。市鉴定委员会委员不得兼任区、县和医科大学鉴定委员会委员。
第二十条 医疗单位、非独立医疗机构以及个体开业医务人员在诊治护理中发生的医疗事故或事件，由所在地的区、县鉴定委员会负责鉴定。但医科大学附属医院发生的医疗事故或事件由医科大学鉴定委员会负责鉴定；市卫生局直属医疗单位发生的医疗事故或事件由市鉴定委员会负责
鉴定。
第二十一条 市鉴定委员会的鉴定结论，是处理医疗事故或事件的依据，区、县、医科大学鉴定委员会的鉴定，在没有争议的情况下，也是处理医疗事故或事件的依据。
第二十二条 鉴定委员会接到鉴定申请或者委托后，应当做好调查工作，认真收集和审查有关资料，广泛听取各方面意见，慎重做出鉴定结论。有权要求双方当事人补充材料或者对有关事实情节进行复查。鉴定时，可以邀请有关专业人员参加。
鉴定应当以事实为依据，以法律为准绳，并符合医学科学原理。鉴定成员对鉴定结论有不同意见时，按少数服从多数原则表决。但各种不同意见应记录在案，以备查阅。鉴定结论应加盖公章。参加鉴定人员在未发出鉴定书前应对鉴定意见保密。鉴定书应发给双方当事人各一份，并抄报
上级卫生行政部门。
第二十三条 未经鉴定委员会邀请的人员，不得参加鉴定工作。由鉴定委员会邀请参加鉴定的专家有表决权。鉴定委员会成员中，与病员及事故或事件的责任者有亲属关系或其他利害关系，可能影响公正鉴定的，应当回避。
第二十四条 医疗事故或事件的鉴定申请书和鉴定书，由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。
医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出，逾期不予受理；但病员死亡的，其家属应在病员死亡后或收到尸检报告单后十五天内提出申请。
第二十五条 鉴定委员会接受医疗事故鉴定申请后，有关医疗单位应递交病案（包括病历、Ｘ光片、各种检查报告）等有关原始资料和对该事故或事件的调查报告。
第二十六条 鉴定委员会召开鉴定会时，应当要求双方当事人及有关人员到会陈述申请鉴定的理由和事实经过，接受询问和提供有关材料。但上述人员在鉴定时无正当理由不到会的，鉴定仍可正常进行。
第二十七条 市和区、县、医科大学鉴定委员会应在接到鉴定申请书起三个月内作出鉴定结论，特殊情况可适当延长时间。
第二十八条 任何单位或个人不得干扰鉴定委员会的工作，不得对鉴定委员会成员进行威胁、利诱、辱骂、殴打。
第二十九条 鉴定按规定收取鉴定费，鉴定费由提出申请鉴定者预付。需申请上一级鉴定委员会鉴定的，应由申请者另行预付鉴定费。
根据鉴定结果，凡属医疗事故的，鉴定费由医疗单位、非独立医疗机构或个体开业医务人员支付；不属医疗事故的，由病员或其家属负担。
鉴定费的收费标准，由市卫生局会同市物价局制订。
第五章 医疗事故的处理
第三十条 确定为医疗事故的，可根据事故等级和病员的情况给予一次性补偿。补偿费标准如下：
（一）一级甲等医疗事故中，死者系十六周岁以上者，补偿四千元；未满十六周岁者或依靠他人赡养的老人，补偿三千元；未满六周岁的儿童补偿二千元；一周岁以下的婴儿补偿一千元。一级乙等医疗事故，按一级甲等医疗事故同类情况补偿费的百分之七十补偿。
（二）二级甲等医疗事故中，病员为植物人、昏迷（临床确认不可恢复者）、痴呆者补偿五千元，其他补偿四千元；二级乙等医疗事故，补偿三千元。
（三）三级甲等医疗事故，补偿一千五百元；三级乙等医疗事故补偿八百元。
第三十一条 医疗事故补偿费，由医疗单位在处理决定书生效后十日内直接支付给病员或其家属。病员及其家属所在单位不得因此而削减病员或其家属按规定应该享受的福利待遇和生活补贴。
第三十二条 医疗事故的补偿费，医疗单位在卫生事业费中列支；非独立医疗机构由所属单位负担；个体开业医务人员造成的医疗事故的补偿费，由开业医务人员负担。
第三十三条 因医疗事故而增加的医疗费用，由医疗单位、非独立医疗机构所属单位和个体开业医务人员承担。在医疗事故发生前的医疗费用，在医疗事故发生后与抢救或补救措施无直接关系的医疗费用，以及自通知病员（包括产妇遗留的活婴）出院日起的医药费用，由病员、家属或
其所在单位支付。
第三十四条 因医疗事故致残，但不需继续住院治疗的病员，或因医疗事故死亡的产妇遗留的活婴，其家属应及时办理出院手续；无依无靠、无家可归的，由当地民政部门收容安置。
第三十五条 病员在医疗单位死亡后，尸体应立即移放太平间。尸体在太平间放置时间，夏秋季不得超过四十八小时，冬春季不得超过七十二小时。逾期不处理的尸体，经所在地卫生行政部门批准，并报公安部门备案后，由医疗单位强行送火葬场火化，火化后的骨灰应通知家属领回。
尸体送至火葬场后的一切费用，一律由死者家属负担。
进行尸检的尸体应在尸检后四十八小时内由其家属移送火葬场。违者按本条第一、第二款规定处理。
第三十六条 病员或其家属不得借处理医疗事故之机，向医疗单位或非独立医疗机构提出迁移户口、安排工作、调配房屋等要求。
第三十七条 对造成医疗责任事故的直接责任者，医疗单位或非独立医疗机构应当根据其事故等级、情节轻重、认识态度和一贯表现，分别给予以下行政处分：
（一）一级医疗事故：记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除；
（二）二级医疗事故：记过、记大过、降级、降职、撤职；
（三）三级医疗事故：警告、记过、记大过、降级、降职。
对工作一贯不负责任、玩忽职守、事故性质严重、或发生两次以上（含两次）责任事故的责任者应从重处分；对工作一贯认真负责、偶尔发生医疗事故，并能认识错误改进工作的责任事故责任者，可从轻或免予处分。
第三十八条 对造成医疗技术事故的直接责任者，医疗单位或非独立医疗机构所属单位应责令其作出书面检查，吸取教训。对能认识错误、改进工作者，可免予行政处分；但对情节严重，或一年内造成两次以上（含两次）技术事故的责任者，应给予警告、记过、记大过或降级的行政处
分。
第三十九条 个体开业医务人员所造成的医疗事故，由所在地卫生行政部门会同工商行政管理部门根据事故等级、情节、本人态度，可处一年以内的停业或者吊销开业执照的处罚。
第四十条 由于管理混乱或对下级反映的医疗事故苗子不作认真处理等原因而造成的医疗事故，以及对医疗事故的处理有拖延、阻挠、包庇、弄虚作假等行为的，对其有关负责人和直接责任者给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 对积极采取措施有效防止和避免医疗事故的医务人员，可根据防止和避免的医疗事故可能发生的类别和等级，由医疗单位给予一次性三百元以下的奖励。奖励经费在院长基金中开支，不征收奖金税。
第四十二条 发生医疗事故或者事件后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料，情节较重的，应给予直接责任者行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十三条 医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡，情节恶劣构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十四条 医疗单位或非独立医疗机构的财产和工作秩序，工作人员的人身安全、民主权利和工作权利，受法律保护。任何人不得借口医疗事故而停尸要挟、损坏公物、殴打辱骂医务人员、聚众闹事，扰乱医疗工作正常秩序。违者，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条
例》予以处罚；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十五条 本细则由市卫生局解释。
第四十六条 本细则自一九八九年九月一日起施行。凡在一九八八年十一月十日前发生的医疗事故或事件仍依照《上海市医疗事故处理暂行规定》处理。凡在一九八八年十一月十一日后至本细则施行前发生的医疗事故或事件，参照本细则处理。
1989年8月9日
西藏自治区人民政府办公厅转发自治区国土资源厅关于西藏自治区青藏高原地质矿产调查与评价专项协调管理办法的通知
西藏自治区人民政府办公厅
西藏自治区人民政府办公厅转发自治区国土资源厅关于西藏自治区青藏高原地质矿产调查与评价专项协调管理办法的通知
藏政办发〔2008〕147号
各行署、拉萨市人民政府，自治区各委、办、厅、局：
自治区国土资源厅《西藏自治区青藏高原地质矿产调查与评价专项协调管理办法》已经自治区人民政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年十二月十七日
西藏自治区青藏高原地质矿产调查与评价专项协调管理办法
青藏高原地质矿产调查与评价专项（以下简称“青藏专项”）是国家投资的重大地勘项目。青藏专项的实施，对摸清我区矿产资源家底，形成国家矿产资源战略接续基地，把我区的矿产资源优势转化为经济优势，促进我区区域经济社会又好又快发展具有十分重要的意义。为加强青藏专项工作的管理，保障青藏专项顺利实施，圆满完成青藏专项工作任务，促进青藏专项工作与我区经济社会发展需求有机结合，根据《青藏高原地质矿产调查与评价专项规划纲要》和《关于加强青藏高原地质工作备忘录》的要求，按照国土资源部、青海省、西藏自治区青藏专项工作领导小组（以下简称“部省区青藏专项领导小组”）的工作部署和要求，为保障青藏专项工作顺利实施，制定本协调管理办法。
第一条 成立由自治区国土资源厅、地勘局、发展改革委、财政厅等部门及各行署、拉萨市人民政府分管国土资源工作的负责人组成的自治区青藏专项工作领导小组，自治区分管领导担任领导小组组长。青藏专项工作领导小组下设办公室，办公室设在自治区国土资源厅。
第二条 自治区青藏专项工作领导小组在自治区人民政府的领导下，配合部省区青藏专项工作领导小组，负责协调内外部关系，为青藏专项的顺利实施提供良好的内外部环境；负责建立后勤与安全保障体系，实施紧急救援。
自治区青藏专项工作领导小组每年定期组织召开青藏专项工作会议，在总结青藏专项工作进展情况、主要成果及存在问题的基础上，对青藏专项实施过程中存在的问题提出解决方案，并向自治区人民政府和各地（市）通报青藏专项进展情况、接续工作和新立项目安排情况。
第三条 自治区青藏专项工作领导小组办公室负责落实领导小组的决定，组织实施青藏专项的具体工作，处理青藏专项工作中的相关问题。负责加强与国土资源部、中国地质调查局等单位进行沟通与协调。负责向自治区青藏专项工作领导小组报告青藏专项的进展情况和存在的突出问题，提出营造我区良好工作环境和工作保障的对策措施建议。根据我区经济和社会发展需要，加强青藏专项工作的研究部署，使青藏专项项目安排与我区区域发展规划有机结合，积极促进我区区域经济和社会的发展。
第四条 自治区、各地（市）、县（市、区）国土资源管理部门要依法加强青藏专项勘查工作的管理。各行署、拉萨市人民政府和各县（市、区）国土资源部门负责本辖区内青藏专项管理协调事宜，要增强服务意识，提高行政效率，努力营造良好的工作环境，为项目承担单位提供帮助与服务，保证青藏专项工作在本辖区内的顺利实施。同时，向自治区青藏专项工作领导小组报告项目实施过程中出现的问题。各地（市）国土资源管理部门加强与本地（市）发改、财政、环保等部门的工作联系，结合本地（市）经济社会发展需要和优势矿产资源，积极向自治区青藏专项工作领导小组提出工作建议。
第五条 青藏专项项目承担单位在开展勘查工作前，必须持中国地质调查局下发的项目任务书、有关部门审查通过的项目勘查设计书到西藏自治区国土资源厅登记备案，及时到工作的地（市）、县（市、区）国土资源管理部门备案，并按照有关规定和程序办理相关手续。
第六条 青藏专项项目承担单位要切实加强环境保护，完善环境保护措施，最大限度地减少对生态环境的影响。要严格按照项目任务书、勘查设计书和有关技术规范开展项目施工。青藏专项各项目承担单位在野外工作期间，要接受当地政府及有关部门的管理。年度工作结束后，应向自治区国土资源厅报告工作开展情况，提交年度报告。
第七条 自治区国土资源厅要加强对青藏专项工作的跟踪、协调与服务，掌握了解青藏专项计划项目年度要点、工作地区、工作周期、目标任务、预期成果等内容。加强青藏专项工作成果资料的汇交管理和社会化服务。青藏专项项目承
担单位要严格按国务院《地质资料管理条例》、国土资源部《地质资料管理条例实施办法》等文件规定向自治区国土资源厅汇交各类成果资料（含原始资料）。
第八条 自治区发展改革委、财政厅等部门要制定相关配套政策，对青藏专项重点项目进行资金匹配，加大政策扶持力度，促进我区矿产资源调查与评价工作。
第九条 青藏专项地质调查项目，其工作范围内将不再以行政审批方式出让新立矿业权。
第十条 任何单位和个人都应当配合青藏专项工作，不得拒绝和阻挠。拒绝和阻挠青藏专项工作人员依法执行公务或造成人身伤害和财产损失的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。有关管理人员在项目管理工作中玩忽职守、徇私舞弊，造成恶劣影响的，对直接责任人给予通报批评或处分。
第十一条 本办法由自治区青藏专项工作领导小组负责解释。
第十二条 本办法自2008年7月1日起执行。
家用汽车产品修理、更换、退货责任规定
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》（总局令第150号）
《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》已经2012年6月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过。现予公布，自2013年10月1日起施行。
局 长
2012年12月29日
家用汽车产品修理、更换、退货责任规定
第一章 总则
第一条 为了保护家用汽车产品消费者的合法权益，明确家用汽车产品修理、更换、退货（以下简称三包）责任，根据有关法律法规，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内生产、销售的家用汽车产品的三包，适用本规定。
第三条 本规定是家用汽车产品三包责任的基本要求。鼓励家用汽车产品经营者做出更有利于维护消费者合法权益的严于本规定的三包责任承诺；承诺一经作出，应当依法履行。
第四条 本规定所称三包责任由销售者依法承担。销售者依照规定承担三包责任后，属于生产者的责任或者属于其他经营者的责任的，销售者有权向生产者、其他经营者追偿。
家用汽车产品经营者之间可以订立合同约定三包责任的承担，但不得侵害消费者的合法权益，不得免除本规定所规定的三包责任和质量义务。
第五条 家用汽车产品消费者、经营者行使权利、履行义务或承担责任，应当遵循诚实信用原则，不得恶意欺诈。
家用汽车产品经营者不得故意拖延或者无正当理由拒绝消费者提出的符合本规定的三包责任要求。
第六条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责本规定实施的协调指导和监督管理；组织建立家用汽车产品三包信息公开制度，并可以依法委托相关机构建立家用汽车产品三包信息系统，承担有关信息管理等工作。
地方各级质量技术监督部门负责本行政区域内本规定实施的协调指导和监督管理。
第七条 各有关部门、机构及其工作人员对履行规定职责所知悉的商业秘密和个人信息依法负有保密义务。
第二章 生产者义务
第八条 生产者应当严格执行出厂检验制度；未经检验合格的家用汽车产品，不得出厂销售。
第九条 生产者应当向国家质检总局备案生产者基本信息、车型信息、约定的销售和修理网点资料、产品使用说明书、三包凭证、维修保养手册、三包责任争议处理和退换车信息等家用汽车产品三包有关信息，并在信息发生变化时及时更新备案。
第十条 家用汽车产品应当具有中文的产品合格证或相关证明以及产品使用说明书、三包凭证、维修保养手册等随车文件。
产品使用说明书应当符合消费品使用说明等国家标准规定的要求。家用汽车产品所具有的使用性能、安全性能在相关标准中没有规定的，其性能指标、工作条件、工作环境等要求应当在产品使用说明书中明示。
三包凭证应当包括以下内容：产品品牌、型号、车辆类型规格、车辆识别代号（VIN）、生产日期；生产者名称、地址、邮政编码、客服电话；销售者名称、地址、邮政编码、电话等销售网点资料、销售日期；修理者名称、地址、邮政编码、电话等修理网点资料或者相关查询方式；家用汽车产品三包条款、包修期和三包有效期以及按照规定要求应当明示的其他内容。
维修保养手册应当格式规范、内容实用。
随车提供工具、备件等物品的，应附有随车物品清单。
第三章 销售者义务
第十一条 销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明家用汽车产品合格证等相关证明和其他标识。
第十二条 销售者销售家用汽车产品，应当符合下列要求：
（一） 向消费者交付合格的家用汽车产品以及发票；
（二） 按照随车物品清单等随车文件向消费者交付随车工具、备件等物品；
（三） 当面查验家用汽车产品的外观、内饰等现场可查验的质量状况；
（四） 明示并交付产品使用说明书、三包凭证、维修保养手册等随车文件；
（五） 明示家用汽车产品三包条款、包修期和三包有效期；
（六） 明示由生产者约定的修理者名称、地址和联系电话等修理网点资料，但不得限制消费者在上述修理网点中自主选择修理者；
（七） 在三包凭证上填写有关销售信息；
（八） 提醒消费者阅读安全注意事项、按产品使用说明书的要求进行使用和维护保养。
对于进口家用汽车产品，销售者还应当明示并交付海关出具的货物进口证明和出入境检验检疫机构出具的进口机动车辆检验证明等资料。
第四章 修理者义务
第十三条 修理者应当建立并执行修理记录存档制度。书面修理记录应当一式两份，一份存档，一份提供给消费者。
修理记录内容应当包括送修时间、行驶里程、送修问题、检查结果、修理项目、更换的零部件名称和编号、材料费、工时和工时费、拖运费、提供备用车的信息或者交通费用补偿金额、交车时间、修理者和消费者签名或盖章等。
修理记录应当便于消费者查阅或复制。
第十四条 修理者应当保持修理所需要的零部件的合理储备，确保修理工作的正常进行，避免因缺少零部件而延误修理时间。
第十五条 用于家用汽车产品修理的零部件应当是生产者提供或者认可的合格零部件，且其质量不低于家用汽车产品生产装配线上的产品。
第十六条 在家用汽车产品包修期和三包有效期内，家用汽车产品出现产品质量问题或严重安全性能故障而不能安全行驶或者无法行驶的，应当提供电话咨询修理服务；电话咨询服务无法解决的，应当开展现场修理服务，并承担合理的车辆拖运费。
第五章 三包责任
第十七条 家用汽车产品包修期限不低于3年或者行驶里程60,000公里，以先到者为准；家用汽车产品三包有效期限不低于2年或者行驶里程50,000公里，以先到者为准。家用汽车产品包修期和三包有效期自销售者开具购车发票之日起计算。
第十八条 在家用汽车产品包修期内，家用汽车产品出现产品质量问题，消费者凭三包凭证由修理者免费修理（包括工时费和材料费）。
家用汽车产品自销售者开具购车发票之日起60日内或者行驶里程3000公里之内（以先到者为准），发动机、变速器的主要零件出现产品质量问题的，消费者可以选择免费更换发动机、变速器。发动机、变速器的主要零件的种类范围由生产者明示在三包凭证上，其种类范围应当符合国家相关标准或规定，具体要求由国家质检总局另行规定。
家用汽车产品的易损耗零部件在其质量保证期内出现产品质量问题的，消费者可以选择免费更换易损耗零部件。易损耗零部件的种类范围及其质量保证期由生产者明示在三包凭证上。生产者明示的易损耗零部件的种类范围应当符合国家相关标准或规定，具体要求由国家质检总局另行规定。
第十九条 在家用汽车产品包修期内，因产品质量问题每次修理时间（包括等待修理备用件时间）超过5日的，应当为消费者提供备用车，或者给予合理的交通费用补偿。
修理时间自消费者与修理者确定修理之时起，至完成修理之时止。一次修理占用时间不足24小时的，以1日计。
第二十条 在家用汽车产品三包有效期内，符合本规定更换、退货条件的，消费者凭三包凭证、购车发票等由销售者更换、退货。
家用汽车产品自销售者开具购车发票之日起60日内或者行驶里程3000公里之内（以先到者为准），家用汽车产品出现转向系统失效、制动系统失效、车身开裂或燃油泄漏，消费者选择更换家用汽车产品或退货的，销售者应当负责免费更换或退货。
在家用汽车产品三包有效期内，发生下列情况之一，消费者选择更换或退货的，销售者应当负责更换或退货：
（一）因严重安全性能故障累计进行了2次修理，严重安全性能故障仍未排除或者又出现新的严重安全性能故障的；
（二）发动机、变速器累计更换2次后，或者发动机、变速器的同一主要零件因其质量问题，累计更换2次后，仍不能正常使用的，发动机、变速器与其主要零件更换次数不重复计算；
（三）转向系统、制动系统、悬架系统、前/后桥、车身的同一主要零件因其质量问题，累计更换2次后，仍不能正常使用的；
转向系统、制动系统、悬架系统、前/后桥、车身的主要零件由生产者明示在三包凭证上，其种类范围应当符合国家相关标准或规定，具体要求由国家质检总局另行规定。
第二十一条 在家用汽车产品三包有效期内，因产品质量问题修理时间累计超过35日的，或者因同一产品质量问题累计修理超过5次的，消费者可以凭三包凭证、购车发票，由销售者负责更换。
下列情形所占用的时间不计入前款规定的修理时间：
（一） 需要根据车辆识别代号（VIN）等定制的防盗系统、全车线束等特殊零部件的运输时间；特殊零部件的种类范围由生产者明示在三包凭证上；
（二） 外出救援路途所占用的时间。
第二十二条 在家用汽车产品三包有效期内，符合更换条件的，销售者应当及时向消费者更换新的合格的同品牌同型号家用汽车产品；无同品牌同型号家用汽车产品更换的，销售者应当及时向消费者更换不低于原车配置的家用汽车产品。
第二十三条 在家用汽车产品三包有效期内，符合更换条件，销售者无同品牌同型号家用汽车产品，也无不低于原车配置的家用汽车产品向消费者更换的，消费者可以选择退货，销售者应当负责为消费者退货。
第二十四条 在家用汽车产品三包有效期内，符合更换条件的，销售者应当自消费者要求换货之日起15个工作日内向消费者出具更换家用汽车产品证明。
在家用汽车产品三包有效期内，符合退货条件的，销售者应当自消费者要求退货之日起15个工作日内向消费者出具退车证明，并负责为消费者按发票价格一次性退清货款。
家用汽车产品更换或退货的，应当按照有关法律法规规定办理车辆登记等相关手续。
第二十五条 按照本规定更换或者退货的，消费者应当支付因使用家用汽车产品所产生的合理使用补偿，销售者依照本规定应当免费更换、退货的除外。
合理使用补偿费用的计算公式为：[（车价款（元）×行驶里程（km））/1000]×n。使用补偿系数n由生产者根据家用汽车产品使用时间、使用状况等因素在0.5%至0.8%之间确定，并在三包凭证中明示。
家用汽车产品更换或者退货的，发生的税费按照国家有关规定执行。
第二十六条 在家用汽车产品三包有效期内，消费者书面要求更换、退货的，销售者应当自收到消费者书面要求更换、退货之日起10个工作日内，作出书面答复。逾期未答复或者未按本规定负责更换、退货的，视为故意拖延或者无正当理由拒绝。
第二十七条 消费者遗失家用汽车产品三包凭证的，销售者、生产者应当在接到消费者申请后10个工作日内予以补办。消费者向销售者、生产者申请补办三包凭证后，可以依照本规定继续享有相应权利。
按照本规定更换家用汽车产品后，销售者、生产者应当向消费者提供新的三包凭证，家用汽车产品包修期和三包有效期自更换之日起重新计算。
在家用汽车产品包修期和三包有效期内发生家用汽车产品所有权转移的，三包凭证应当随车转移，三包责任不因汽车所有权转移而改变。
第二十八条 经营者破产、合并、分立、变更的，其三包责任按照有关法律法规规定执行。
第六章 三包责任免除
第二十九条 易损耗零部件超出生产者明示的质量保证期出现产品质量问题的，经营者可以不承担本规定所规定的家用汽车产品三包责任。
第三十条 在家用汽车产品包修期和三包有效期内，存在下列情形之一的，经营者对所涉及产品质量问题，可以不承担本规定所规定的三包责任:
（一）消费者所购家用汽车产品已被书面告知存在瑕疵的；
（二）家用汽车产品用于出租或者其他营运目的的；
（三）使用说明书中明示不得改装、调整、拆卸，但消费者自行改装、调整、拆卸而造成损坏的；
（四）发生产品质量问题，消费者自行处置不当而造成损坏的；
（五）因消费者未按照使用说明书要求正确使用、维护、修理产品，而造成损坏的；
（六）因不可抗力造成损坏的。
第三十一条 在家用汽车产品包修期和三包有效期内，无有效发票和三包凭证的，经营者可以不承担本规定所规定的三包责任。
第七章 争议的处理
第三十二条 家用汽车产品三包责任发生争议的，消费者可以与经营者协商解决；可以依法向各级消费者权益保护组织等第三方社会中介机构请求调解解决；可以依法向质量技术监督部门等有关行政部门申诉进行处理。
家用汽车产品三包责任争议双方不愿通过协商、调解解决或者协商、调解无法达成一致的，可以根据协议申请仲裁，也可以依法向人民法院起诉。
第三十三条 经营者应当妥善处理消费者对家用汽车产品三包问题的咨询、查询和投诉。
经营者和消费者应积极配合质量技术监督部门等有关行政部门、有关机构等对家用汽车产品三包责任争议的处理。
第三十四条 省级以上质量技术监督部门可以组织建立家用汽车产品三包责任争议处理技术咨询人员库，为争议处理提供技术咨询；经争议双方同意，可以选择技术咨询人员参与争议处理，技术咨询人员咨询费用由双方协商解决。
经营者和消费者应当配合质量技术监督部门家用汽车产品三包责任争议处理技术咨询人员库建设，推荐技术咨询人员，提供必要的技术咨询。
第三十五条 质量技术监督部门处理家用汽车产品三包责任争议，按照产品质量申诉处理有关规定执行。
第三十六条 处理家用汽车产品三包责任争议，需要对相关产品进行检验和鉴定的，按照产品质量仲裁检验和产品质量鉴定有关规定执行。
第八章 罚则
第三十七条 违反本规定第九条规定的，予以警告，责令限期改正，处1万元以上3万元以下罚款。
第三十八条 违反本规定第十条规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，依法予以处罚；未构成有关法律法规规定的违法行为的，予以警告，责令限期改正；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。
第三十九条 违反本规定第十二条规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，依法予以处罚；未构成有关法律法规规定的违法行为的，予以警告，责令限期改正；情节严重的，处3万元以下罚款。
第四十条 违反本规定第十三条、第十四条、第十五条或第十六条规定的，予以警告，责令限期改正；情节严重的，处3万元以下罚款。
第四十一条 未按本规定承担三包责任的，责令改正，并依法向社会公布。
第四十二条 本规定所规定的行政处罚，由县级以上质量技术监督部门等部门在职权范围内依法实施，并将违法行为记入质量信用档案。
第九章 附则
第四十三条 本规定下列用语的含义：
家用汽车产品，是指消费者为生活消费需要而购买和使用的乘用车。
乘用车，是指相关国家标准规定的除专用乘用车之外的乘用车。
生产者，是指在中华人民共和国境内依法设立的生产家用汽车产品并以其名义颁发产品合格证的单位。从中华人民共和国境外进口家用汽车产品到境内销售的单位视同生产者。
销售者，是指以自己的名义向消费者直接销售、交付家用汽车产品并收取货款、开具发票的单位或者个人。
修理者，是指与生产者或销售者订立代理修理合同，依照约定为消费者提供家用汽车产品修理服务的单位或者个人。
经营者，包括生产者、销售者、向销售者提供产品的其他销售者、修理者等。
产品质量问题，是指家用汽车产品出现影响正常使用、无法正常使用或者产品质量与法规、标准、企业明示的质量状况不符合的情况。
严重安全性能故障，是指家用汽车产品存在危及人身、财产安全的产品质量问题，致使消费者无法安全使用家用汽车产品，包括出现安全装置不能起到应有的保护作用或者存在起火等危险情况。
第四十四条 按照本规定更换、退货的家用汽车产品再次销售的，应当经检验合格并明示该车是“三包换退车”以及更换、退货的原因。
“三包换退车”的三包责任按合同约定执行。
第四十五条 本规定涉及的有关信息系统以及信息公开和管理、生产者信息备案、三包责任争议处理技术咨询人员库管理等具体要求由国家质检总局另行规定。
第四十六条 有关法律、行政法规对家用汽车产品的修理、更换、退货等另有规定的，从其规定。
第四十七条 本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第四十八条 本规定自2013年10月1日起施行。
