企业并购时如何审查商标权属/王瑜

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国家技术监督局 等


商业部人工牛黄生产许可证实施细则

（1991年3月2日）

第一条 根据国务院（1984）54号文件《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委（1984）526号文件《工业产品生产许可证管理办法》，为加强人工牛黄的生产质量管理，确保该药品质量，做好人工牛黄生产许可证的发放、管理及监督工作，特制定本实施细则。
第二条 人工牛黄在商业部归口管理的生化制药行业中是重点品种之一，是上百种中成药配方的主要原料。该药品质量的优劣，直接关系到人民身体健康和生命安危。为了确保该药品质量，防止盲目布点，制止粗制滥造，在国家技术监督局统一组织领导下，人工牛黄生产许可证由商业部工业产品生产许可证办公室（以下简称“部办”）负责审核发证，其它部门、地区和单位不得搞重复发证。
第三条 人工牛黄生产许可证的实施及质量考核标准和企业质量保证体系考核办法的制定工作由商业部副食品管理局负责。
第四条 各省、自治区、直辖市许可证办公室（以下简称“地方办”）受“部办”委托，负责本地区内申请企业的质量保证体系的检查验收工作。
各省、自治区、直辖市商业厅（局）的主要任务是：
1．按企业取得生产许可证必须具备的条件帮助企业提出申请；
2．协助“地方办”对申请企业的评审工作，并对已取得许可证的企业进行定期复查和不定期抽检。
日常的监督检查工作，由商业部和地方两级负责，以地方为主。
第五条 “江苏生化制药检测中心”为人工牛黄生产许可证的质量检测单位。
第六条 申请人工牛黄生产许可证的企业必须具备以下条件：
1．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。
必须具有注册商标和卫生行政部门的批准文号。
2．产品质量必须达到现行部颁标准、药品卫生标准。
3．有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产活动的依据。
4．必须具备保证产品质量的检测仪器和计量器具。
5．有一支足以保证产品质量、有一定专业知识水平的技术人员和熟练的技术工人队伍。
6．生产过程必须建立各种有效规章制度和质量保证体系。
第七条 人工牛黄生产许可证的验收条件：质量检测要达到卫生部部颁标准（1989年），企业质量保证体系验收合格。
获得国家质量管理奖的企业，其产品质量保证体系可免检；获得国家优质产品奖的企业，其产品质量可免检。
第八条 人工牛黄质量考核标准实行千分制，满分为1000分，合格分为820分。其中：
1．工厂条件（见附件2）：合格分为420分，满分为600分。
2．产品质量（三批样品检测）必须达到400分（见附件3）。
第九条 进行质量检测的抽样方法为：
1．山东省、江苏省、浙江省、江西省、福建省、上海市、湖南省、湖北省、广东省、广西区、河南省等地的企业由江苏生化制药检测中心取样。
2．其它地区由“地方办”对企业进行检查验收时现场取样，并用“地方办”的封条封口，生产厂家寄到江苏生化制药检测中心〔地址：南京下关宝塔桥168号。邮码：210015 收样人：陈亨贵〕。
3．采取一次性随机取样办法，从每批大包装中按无菌操作法，分取人工牛黄10克，共取5份，用无菌瓶封装。共抽样品三批。
第十条 凡生产人工牛黄的企业，不论其隶属关系和经济性质，都要向所在“地方办”提出申请。申请期限暂定为2个月。按申报通知下发时间为起始时间计算。逾期不申请的企业，作为自动弃权论。
新建企业或新投产人工牛黄的企业，可以随时提出申请。
第十一条 申请发证企业必须填写统一规定的申请书（格式见附件1）一式八份，报所在省、自治区、直辖市经委、“地方办”各1份，抄报所在地方商业厅（局）、食品公司各1份，同时抄送江苏生化制药检测中心1份。
第十二条 各“地方办”负责管理本地区人工牛黄生产许可证工作。严格按本实施细则和企业质量保证体系考核办法进行检查验收。在申请期截止之日起2个月内完成对申请企业的检查验收工作，并提出验收报告（一式三份），同时将其结果按人工牛黄生产许可证申请书内容的要求，签署意见和盖章（一式三份）后寄送江苏生化制药检测中心。
江苏生化制药检测中心要在收到样品后的3个月内完成全部质量检验工作，并提出检验报告（一式三份）。同时将结论按人工牛黄生产许可证申请书内容的要求，签署意见和盖章（一式三份）后报商业部副食品管理局。
第十三条 商业部副食品管理局根据检查验收报告和质量检测报告，提出许可证初审意见，报商业部工业产品生产许可证办公室，经“部办”报全国工业产品生产许可证办公室批准后，颁发生产许可证，并统一公布名单。
经检查初审不合格者，允许企业进行半年时间的整顿后，再次提出申请。若第二次审查仍不合格则取消申请资格，停止该产品生产。
第十四条 人工牛黄生产许可证的使用有效期暂定为五年。自批准日期算起。到期后仍继续生产的企业，应在到期前二个月按本实施细则要求重新申请，逾期不申请的作自动弃权论。
第十五条 已取得产品生产许可证的企业要加强产品质量管理，确保产品质量，有下列情况之一者，将注销其生产许可证：
1．产品降低质量而限期不改者；
2．经复查不符合本细则规定的必备条件者；
3．未经批准，任意降低技术标准者；
4．将产品生产许可证、产品批准文号、注册商标转让给其它企业使用者；
5．许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续者；
6．在该产品生产许可证检查验收中弄虚作假，实际不符合产品验收条件者。
第十六条 人工牛黄生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回“部办”。同时停止该产品的生产。并由“部办”报全国工业产品生产许可证办公室统一通报。
第十七条 没有取得人工牛黄生产许可证的企业不得生产该产品，违者按国家有关规定处理。
第十八条 取得人工牛黄生产许可证的企业，必须在包装上标明许可证编号。
第十九条 人工牛黄生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码法ＸＫ。
第二十条 申请生产许可证的企业在提出申请书的同时应按如下规定的收费标准和办法缴纳申请、检查费：
1．产品质量检测费：检测单位按人工牛黄的规定收费标准（事先报全国工业产品生产许可证办公室批准）为1500元。由被检测企业直接交检测单位。汇款地址：南京生化制药研究所，南京工商行城北办。帐号19650－03525。
2．质量保证体系审查费：暂定为1200元。专款专用。由申请企业直接交“地方办”50％，交“部办”50％。作为抽查、审定申报单位、印刷证书、会议、资料等费用。
“部办”的汇款地址：南京生化制药研究所，南京工商行城北办，账号19650－03525（同时注明审查费）。
登报费另行通知。
第二十一条 任何单位和个人不得伪造、转让和冒用该产品生产许可证。
发证的有关单位和工作人员必须严格遵守国家经委规定的《发放生产许可证工作人员守则》。
第二十二条 企业对产品生产许可证颁发和注销有异议时，可向“部办”提出复审。复审无效，企业可向全国工业产品生产许可证办公室申请裁决，裁决所需要的检测费、审查费由企业支付。
第二十三条 本细则解释权属商业部。
第二十四条 本细则自公布之日起执行。
附件：
1．生化药品生产许可证申请书（略）
2．人工牛黄生产许可证质量保证体系考核办法（略）
3．人工牛黄质量考核标准（略）


广西壮族自治区南宁市人民政府办公厅


南宁市人民政府办公厅关于印发南宁市投资项目信息库管理暂行办法的通知

南府办〔2012〕75 号



各县、区人民政府，市政府各部门，各管委会，各有关企业：

　　《南宁市投资项目信息库管理暂行办法》已经市十三届人民政府第11次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。



　　二〇一二年三月二十三日



　　南宁市投资项目信息库管理暂行办法

　　第一条　为确保南宁市投资项目信息库（以下简称项目库）高效、有序、可靠、安全运行，实现本市投资项目的全程动态管理，促进项目实施，根据有关规定，结合实际，制定本办法。

　　第二条　项目库的建设及应用管理工作适用本办法。

　　第三条　本办法所称项目库是由本市多个部门共建共享的统一投资项目管理平台。各部门均有责任和义务参与项目库的建设和运行维护工作。

　　项目库管理的项目范围为本市各类固定资产投资项目（不包括涉密投资项目），分为实施项目和储备项目。实施项目为已开展前期工作的项目，包括由国家、自治区、本市以及各县（区）、开发区投资主管部门审批、备案、核准的投资项目和已列入各类专项计划的项目；储备项目为未正式开展前期工作的规划实施项目和招商引资项目。

　　项目库管理的信息范围包括项目编码、项目基本信息、项目审批信息、项目进展信息以及项目投资信息等。

　　第四条　市发改委负责研究、协调、指导、监督、推进项目库的建设和应用管理全面工作。

　　市经济信息中心在市发改委的领导下，具体负责项目库的技术支持和管理维护工作。

　　第五条　本市每年申请中央、自治区和本市财政资金的项目，申报自治区、本市重点项目，列入各重点投资计划的项目，以及其他申请给予政策支持的项目，原则上应当从项目库中进行筛选。

　　第六条　项目库的操作须严格按权限执行，项目库的安全管理按照国家有关计算机信息系统安全保护工作的有关规定执行。

　　第七条　本市各级相关主管部门以及项目建设单位，应当在各自职责范围内按要求将投资项目信息统一录入到项目库，实现对全市投资项目信息资源整合及对项目全面、全程、动态的管理。

　　第八条　各级发改和工信部门负责实施项目的生成入库及项目基本信息、本部门批复信息的录入、复核、修正工作。

　　第九条　市投资促进局负责将全市招商引资项目信息录入储备项目子库。

　　第十条　各级规划、国土、环保、建设、水利、林业等相关审批职能部门按各自职责，负责做好本部门项目审批信息的录入、复核、修正工作。

　　市级规划、国土、环保、建设、水利、林业等部门负责垂直对口下级部门的项目库业务指导、协调工作。

　　第十一条　市固投办负责组织录入项目库中各类重点推进专项计划项目进展信息。

　　第十二条　交通运输、商务、市政、住房、农业、林业、水利、水产畜牧、扶贫、教育、卫生、文化、民政、计生、广电、体育、科技、旅游等各行业主管部门负责组织录入本行业专项投资计划项目进展信息。

　　第十三条　市财政局负责录入政府投资项目投资信息中市级以上财政资金安排和到位情况，县（区）、开发区财政部门负责录入本级财政资金到位情况。

　　第十四条　市城乡数字化办负责项目库运行环境的技术和安全保障支持。

　　第十五条　项目建设单位在行业主管部门指导下负责本单位建设项目进展信息的录入工作。

　　第十六条　项目库中的每个实施项目从进入实施项目库开始，均使用唯一的项目编码。项目编码由各级发改和工信部门负责生成。未获得项目编码的项目，各有关审批部门在接受项目申报时，须督促项目业主到发改或工信部门获取项目编码。

　　第十七条　各级相关审批职能部门在完成相应审批后2个工作日内完成审批信息录入。上报国家和自治区审批的事项，在国家和自治区相关部门完成审批后，由对口的市级职能部门在收到批准文件后2个工作日内完成录入。

　　第十八条　项目建设单位于每月2日前完成项目进展信息更新。

　　第十九条　各单位应当确保本单位录入的项目信息真实、完整、准确、及时、规范。

　　第二十条　项目库信息资源的共享按部门职能和属地原则划分，各级各部门按有关权限，修改、查询、统计、分析管辖范围内的项目信息。

　　第二十一条　项目库用户包括系统管理员和普通用户。

　　系统管理员负责建立和管理用户帐号，并根据操作权限进行运行维护管理。

　　普通用户为有关部门和单位的项目库使用者。

　　第二十二条　各相关单位应当安排专人负责与市经济信息中心对接项目库的建设、使用等各项工作，配合做好项目库的应用、升级等各项工作。

　　第二十三条　市经济信息中心设立服务电话和服务邮箱，安排专人负责开展项目库的咨询服务，并及时处理相关问题。

　　第二十四条　项目库即时公布项目信息采集工作情况，市经济信息中心每月统计汇总各有关部门信息采集工作情况。

　　第二十五条　市发改委会同市政务服务中心、市固投办，按季度对各单位录入数据情况进行抽查。

　　第二十六条　市绩效办将各部门、各县（区）、开发区、各市管项目建设单位的项目信息录入工作情况列入年度绩效考核内容。

　　考核结果作为安排项目资金、投资计划和重点工程的参考依据之一。

　　第二十七条　本办法具体应用中的问题由市发改委负责解释。

　　第二十八条　本办法自印发之日起施行。